РЗН 2021/13646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13646
Наименование
Набор для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2"варианты исполнения:
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт.
2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт.
2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13646
Дата РУ
04.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42285
Заявитель
ООО "МЕДГЛЮ"
Фактический адрес заявителя
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, корп. 1, кв. 20
Юридический адрес заявителя
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, корп. 1, кв. 20
Изготовитель
"ДЖЕМ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, GEM S.r.l., Via Dei Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, GEM S.r.l., Via Dei Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
186890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GEM S.r.l., Via Dei Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2».
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». V. Набор G2-NBT?SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186890
«Набор для капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2». VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея «Glubran 2», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)