Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza А virus) и гриппа В (Influenza В virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс)
по ТУ 9398-055-46482062-2011
по ТУ 9398-055-46482062-2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7741
Изготовитель
ООО ДНК-Технология-ТС
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Московская область, г. Москва, 117246, г. Москва, Научный проезд,Д.20, стр.4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Московская область, г. Москва, 117246, г. Москва, Научный проезд,Д.20, стр.4
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117246, Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК):
- лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл);
- реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл);
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл);
- промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл);
- буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл);
- отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл);
- внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл);
- внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл).
Комплект реагентов для проведения обратной транскрипции:
- буферный раствор для обратной транскрипции ОТ-буфер - 1 пробирка (100 мкл);
- обратная транскриптаза - 1 пробирка (25 мкл);
- праймеры OT-RANDOM + дНТФ - 1 пробирка (50 мкл).
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A virus):
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza B virus):
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A и B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A&B virus):
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
ФСР 2011/12014
15.06.2015
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
295920
Набор реагентов для выявления РНК вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ГриппКомплекс) по ТУ 9398-055-46482062-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК):
- лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл);
- реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл);
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл);
- промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл);
- буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл);
- отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл);
- внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл);
- внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл).
Комплект реагентов для проведения обратной транскрипции:
- буферный раствор для обратной транскрипции ОТ-буфер - 1 пробирка (100 мкл);
- обратная транскриптаза - 1 пробирка (25 мкл);
- праймеры OT-RANDOM + дНТФ - 1 пробирка (50 мкл).
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A virus):
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza B virus):
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК вирусов гриппа A и B, с детекцией в режиме реального времени (Influenza A&B virus):
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл)/ 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Taq-полимераза - 1 пробирка (25 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
ФСР 2011/12014
06.10.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)