Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спирометр Micro, в исполнении: Micro I, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.I. Спирометр Micro, в исполнении: Micro I , Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro
Lab.
II. Принадлежности:
1 .Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2.Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3.Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PC Software, Spirometry PC Software
Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4.Соединительный кабель для ПК.
5.Загубник картонный педиатрический.
6.Загубник картонный для взрослых.
7.Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8.Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9.Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SP02 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
Lab.
II. Принадлежности:
1 .Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2.Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3.Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PC Software, Spirometry PC Software
Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4.Соединительный кабель для ПК.
5.Загубник картонный педиатрический.
6.Загубник картонный для взрослых.
7.Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8.Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9.Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SP02 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7735
Заявитель
ЗАО "МикроРус Медикал"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, ул. Введенского, д. 1 стр. 1
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Введенского, д. 1 стр. 1
Изготовитель
"КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United
Kingdom. 2. CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204, Hochberg, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спирометр Micro с принадлежностямиI. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
ФСЗ 2010/08106
24.11.2020
АО "МикроРус Медикал"
32.50.21.129
232490
Спирометр Micro с принадлежностямиСпирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
II. Производители:
1. CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom.
2. CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204, Höchberg, Germany.
III.
ФСЗ 2010/08106
17.09.2013
94 4160
—
Спирометр Micro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
III. Завод-изготовитель:
1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited,
IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/08106
28.10.2010
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)