ФСЗ 2010/08106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спирометр Micro с принадлежностямиI. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08106
Дата РУ
24.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48833
Заявитель
АО "МикроРус Медикал"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Юридический адрес заявителя
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Изготовитель
"Виэйр Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр Micro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спирометр Micro с принадлежностямиСпирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
II. Производители:
1. CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom.
2. CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204, Höchberg, Germany.
III.
ФСЗ 2010/08106
17.09.2013
94 4160
—
Спирометр Micro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
III. Завод-изготовитель:
1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited,
IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/08106
28.10.2010
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)