Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX05 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX05RE или вариант исполнения CX*FX05RW, в составе:
1. Оксигенатор с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX05RE или CX*FX05RW ? 1 шт.;
2. Линия рециркуляции с адаптерами порта (3/8 дюйма ? 1 шт., 3/16 дюйма ? 4 шт.);
3. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH05R ? не более 10 шт.
2. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.
3. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE30 или вариант исполнения CX*FX15RW30, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE30 или CX*FX15RW30 вместе с адаптерами порта (1/4 дюйма ? 4 шт.) ? 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R ? не более 10 шт.;
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 ? не более 10 шт.;
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 ? не более 10 шт.;
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F ? не более 10 шт.;
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.;
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE40 или вариант исполнения CX*FX15RW40, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE40 или CX*FX15RW40 ? 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R ? не более 10 шт.;
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 ? не более 10 шт.;
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 ? не более 10 шт.;
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F ? не более 10 шт.;
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.;
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX25RE или вариант исполнения CX*FX25RW, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX25RE или CX*FX25RW ? 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R ? не более 10 шт.;
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 ? не более 10 шт.;
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 ? не более 10 шт.;
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F ? не более 10 шт.;
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.;
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX05 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX05RE или вариант исполнения CX*FX05RW, в составе:
1. Оксигенатор с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX05RE или CX*FX05RW ? 1 шт.;
2. Линия рециркуляции с адаптерами порта (3/8 дюйма ? 1 шт., 3/16 дюйма ? 4 шт.);
3. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH05R ? не более 10 шт.
2. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.
3. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE30 или вариант исполнения CX*FX15RW30, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE30 или CX*FX15RW30 вместе с адаптерами порта (1/4 дюйма ? 4 шт.) ? 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R ? не более 10 шт.;
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 ? не более 10 шт.;
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 ? не более 10 шт.;
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F ? не более 10 шт.;
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.;
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE40 или вариант исполнения CX*FX15RW40, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE40 или CX*FX15RW40 ? 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R ? не более 10 шт.;
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 ? не более 10 шт.;
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 ? не более 10 шт.;
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F ? не более 10 шт.;
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.;
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX25RE или вариант исполнения CX*FX25RW, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX25RE или CX*FX25RW ? 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R ? не более 10 шт.;
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 ? не более 10 шт.;
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 ? не более 10 шт.;
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F ? не более 10 шт.;
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 ? не более 10 шт.;
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 ? не более 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77329
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Терумо Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
115610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX05 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX05RE или вариант исполнения CX*FX05RW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE30 или вариант исполнения CX*FX15RW30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE40 или вариант исполнения CX*FX15RW40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX25RE или вариант исполнения CX*FX25RW
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX05 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX05RE или вариант исполнения CX*FX05RW, в составе:
1. Оксигенатор с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX05RE или CX*FX05RW - 1 шт.
2. Линия рециркуляции с адаптерами порта (3/8 дюйма - 1 шт., 3/16 дюйма - 4 шт.).
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH05R - не более 10 шт.
2. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт.
3. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт.
II. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE30 или вариант исполнения CX*FX15RW30, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE30 или CX*FX15RW30 вместе с адаптерами порта (1/4 дюйма - 4 шт.) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт.
III. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX15 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX15RE40 или вариант исполнения CX*FX15RW40, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX15RE40 или CX*FX15RW40 - 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт.
IV. Оксигенатор мембранный CAPIOX® FX25 с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, вариант исполнения CX*FX25RE или вариант исполнения CX*FX25RW, в составе:
1. Оксигенатор мембранный с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром CX*FX25RE или CX*FX25RW - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для оксигенатора XX*CXH18R - не более 10 шт.
2. Держатель для оксигенатора XX*XH032 - не более 10 шт.
3. Держатель для оксигенатора XX*CXH15 - не более 10 шт.
4. Держатель для оксигенатора XX*CXH25F - не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика CX*BP021 - не более 10 шт.
6. Красный кабель термисторного датчика CX*BP022 - не более 10 шт.
РЗН 2022/17933
11.08.2022
ООО "Терумо Рус"
32.50.13.190
115610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)