Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA ULTRALINK® по ТУ 32.50.50-003-35818168-2022в вариантах исполнения:
I. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL S, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3x12 мм (30G 1/2") - 1 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL М, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL L, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL S, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3x12 мм (30G 1/2") - 1 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL М, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL L, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77140
Изготовитель
ООО "Сигма Текнолоджи"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 1122, раб. 4
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 1122, раб. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 753
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника по ТУ 32.50.50-003-35818168-2022в вариантах исполнения:
I. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL S, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3x12 мм (30G 1/2") - 1 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL М, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL L, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20692
27.07.2023
32.50.50.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)