Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия Белотеро Ревайв (Belotero® Revive)в составе:
- гель имплантируемый, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х ½ʹʹ (0,30 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/11116, производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония) - 2 шт.;
- этикетка для прослеживаемости - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- гель имплантируемый, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х ½ʹʹ (0,30 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/11116, производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония) - 2 шт.;
- этикетка для прослеживаемости - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77049
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель
"Антейс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis S.A., 18 Chemin des Aulx, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis S.A., 18 Chemin des Aulx, CH-1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Anteis S.A., 2 Chemin d'Etraz, CH-1027 Lonay, Vaud, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм с лидокаином (Belotero Volume Lidocaine), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия Белотеро Ревайв (Belotero® Revive)в составе:
- гель имплантируемый, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х ½ʹʹ (0,30 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/11116, производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония) - 2 шт.;
- этикетка для прослеживаемости - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20955
07.09.2023
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)