Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75351
Заявитель
ООО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 2
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Эстрадиол ИФА
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
08.08.2024
ООО "ДРГ Техсистемс"
21.20.23.110
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
22.02.2019
21.20.23.110
116470
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-006-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 14 мл, 1 фл.
3. Калибраторы (Кл0-Кл6) - 1 мл, 7 фл.
4. Контроль низкий (К1) - 1 мл, 1 фл.
5. Контроль высокий (К2) - 1 мл, 1 фл.
6. Субстрат-раствор с тетраметилбензидином - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
РЗН 2018/7128
10.05.2018
21.20.23.110
116470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)