Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74499
Заявитель
ООО "Крафт"
Фактический адрес заявителя
355016, Россия, Ставропольский край, городской округ город Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Юридический адрес заявителя
355016, Россия, Ставропольский край, городской округ город Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Изготовитель
"ФУТУРА СИСТЕМ ГРУП С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
I. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
I. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
I. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301570
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 2. Каолин (Kaolin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189760
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, вариант исполнения: 5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
29.05.2024
ООО "Крафт"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
20.04.2021
ООО "Крафт"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
21.04.2014
93 9816
—
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
13.12.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)