ФСЗ 2010/08596
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08596
Дата РУ
13.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43782
Изготовитель
"Футура Систем С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Futura System S.r.l., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Futura System S.r.l., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
29.05.2024
ООО "Крафт"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
20.04.2021
ООО "Крафт"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT).
2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen).
3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S).
II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения:
1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)).
2. Каолин (Kaolin).
3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A").
4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N").
5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
ФСЗ 2010/08596
21.04.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)