Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ.
- SN60AT AcrySof Natural.
- SN60WF AcrySof IQ.
- SA60AT AcrySof.
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof.
- MA60AC AcrySof.
- MN60MA AcrySof.
- MN60AC AcrySof.
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ.
- SN60AT AcrySof Natural.
- SN60WF AcrySof IQ.
- SA60AT AcrySof.
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof.
- MA60AC AcrySof.
- MN60MA AcrySof.
- MN60AC AcrySof.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74259
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. PT CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia.
2. Alcon Research, LLC, 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA.
3. ООО "НанОптика", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7.
4. Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326130
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ.
- SN60AT AcrySof Natural.
- SN60WF AcrySof IQ.
- SA60AT AcrySof.
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof.
- MA60AC AcrySof.
- MN60MA AcrySof.
- MN60AC AcrySof.
ФСЗ 2011/08988
24.01.2024
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.199
см. приложение
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ.
- SN60AT AcrySof Natural.
- SN60WF AcrySof IQ.
- SA60AT AcrySof.
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof.
- MA60AC AcrySof.
- MN60MA AcrySof.
- MN60AC AcrySof.
ФСЗ 2011/08988
06.02.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.190
см. приложение
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ.
- SN60AT AcrySof Natural.
- SN60WF AcrySof IQ.
- SA60AT AcrySof.
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof.
- MA60AC AcrySof.
- MN60MA AcrySof.
- MN60AC AcrySof.
ФСЗ 2011/08988
03.12.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.190
см. приложение
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ.
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ.
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ.
- SN60AT AcrySof Natural.
- SN60WF AcrySof IQ.
- SA60AT AcrySof.
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof.
- MA60AC AcrySof.
- MN60MA AcrySof.
- MN60AC AcrySof.
ФСЗ 2011/08988
12.04.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.190
см. приложение
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ (вид 326130).
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ (вид 161200).
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ (вид 161200).
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ (вид 161200).
- SN60AT AcrySof Natural (вид 161200).
- SN60WF AcrySof IQ (вид 161200).
- SA60AT AcrySof (вид 161200).
- SA60WF AcrySof IQ (вид 161200).
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- MA60MA AcrySof (вид 161200).
- MA60AC AcrySof (вид 161200).
- MN60MA AcrySof (вид 161200).
- MN60AC AcrySof (вид 161200).
ФСЗ 2011/08988
27.12.2017
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.190
см. приложение
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ;
- SN6AD3 AcrySof Restor IQ;
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ;
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ;
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ;
- SN60T3 AcrySof Toric;
- SN60T4 AcrySof Toric;
- SN60T5 AcrySof Toric;
- SN60AT AcrySof Natural;
- SN60WF AcrySof IQ;
- SA60AT AcrySof;
- SA30AT AcrySof;
- SA60WF AcrySof IQ.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- МА60МА AcrySof;
- МА60АС AcrySof;
- MN60MA AcrySof;
- MN60AC AcrySof.
ФСЗ 2011/08988
12.02.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
93 9818
см. приложение
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySofI.Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof.
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ;
- SN6AD3 AcrySof Restor IQ;
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ;
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ;
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ;
- SN60T3 AcrySof Toric;
- SN60T4 AcrySof Toric;
- SN60T5 AcrySof Toric;
- SN60AT AcrySof Natural;
- SN60WF AcrySof IQ;
- SA60AT AcrySof;
- SA30AT AcrySof.
2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- МА60МА AcrySof;
- МА60АС AcrySof;
- MN60MA AcrySof;
- MN60AC AcrySof.
II. Производитель:
- Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA;
- Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;
- Alcon Laboratories Ireland Ltd., Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland.
III. Место производства:
- 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA;
- 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;
- Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland.
ФСЗ 2011/08988
17.04.2013
93 9818
—
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof (см. Приложение на 1 листе)I. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели:
- SN6AD1 AcrySof Restor IQ;
- SN6AD3 AcrySof Restor IQ;
- SN6AT3 AcrySof Toric IQ;
- SN6AT4 AcrySof Toric IQ;
- SN6AT5 AcrySof Toric IQ;
- SN60T3 AcrySof Toric;
- SN60T4 AcrySof Toric;
- SN60T5 AcrySof Toric;
- SN60AT AcrySof Natural;
- SN60WF AcrySof IQ;
- SA60AT AcrySof;
- SA30AT AcrySof.
II. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели:
- МА60МА AcrySof;
- МА60АС AcrySof;
- MN60MA AcrySof;
- MN60AC AcrySof.
III. Организация-изготовитель:
- Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA.
ФСЗ 2011/08988
27.01.2011
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)