ФСЗ 2011/08988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08988

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

MA60AC AcrySof

Таблица пуста

161200

MA60MA AcrySof

Таблица пуста

161200

MN60AC AcrySof

Таблица пуста

161200

MN60MA AcrySof

Таблица пуста

161200

SA60AT AcrySof

Таблица пуста

161200

SA60WF AcrySof IQ

Таблица пуста

161200

SN60AT AcrySof Natural

Таблица пуста

161200

SN60WF AcrySof IQ

Таблица пуста

326130

SN6AD1 AcrySof Restor IQ

Таблица пуста

161200

SN6AT3 AcrySof Toric IQ

Таблица пуста

161200

SN6AT4 AcrySof Toric IQ

Таблица пуста

161200

SN6AT5 AcrySof Toric IQ

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ. - SN6AT3 AcrySof Toric IQ. - SN6AT4 AcrySof Toric IQ. - SN6AT5 AcrySof Toric IQ. - SN60AT AcrySof Natural. - SN60WF AcrySof IQ. - SA60AT AcrySof. - SA60WF AcrySof IQ. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - MA60MA AcrySof. - MA60AC AcrySof. - MN60MA AcrySof. - MN60AC AcrySof.

ФСЗ 2011/08988

24.01.2024

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.22.199

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2011/08988

03.12.2019

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.22.190

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2011/08988

12.04.2019

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.22.190

см. приложение

Развернуть

Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ (вид 326130). - SN6AT3 AcrySof Toric IQ (вид 161200). - SN6AT4 AcrySof Toric IQ (вид 161200). - SN6AT5 AcrySof Toric IQ (вид 161200). - SN60AT AcrySof Natural (вид 161200). - SN60WF AcrySof IQ (вид 161200). - SA60AT AcrySof (вид 161200). - SA60WF AcrySof IQ (вид 161200). 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - MA60MA AcrySof (вид 161200). - MA60AC AcrySof (вид 161200). - MN60MA AcrySof (вид 161200). - MN60AC AcrySof (вид 161200).

ФСЗ 2011/08988

27.12.2017

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.22.190

см. приложение

Развернуть

Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ; - SN6AD3 AcrySof Restor IQ; - SN6AT3 AcrySof Toric IQ; - SN6AT4 AcrySof Toric IQ; - SN6AT5 AcrySof Toric IQ; - SN60T3 AcrySof Toric; - SN60T4 AcrySof Toric; - SN60T5 AcrySof Toric; - SN60AT AcrySof Natural; - SN60WF AcrySof IQ; - SA60AT AcrySof; - SA30AT AcrySof; - SA60WF AcrySof IQ. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - МА60МА AcrySof; - МА60АС AcrySof; - MN60MA AcrySof; - MN60AC AcrySof.

ФСЗ 2011/08988

12.02.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

93 9818

см. приложение

Развернуть

Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySofI.Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof. 1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ; - SN6AD3 AcrySof Restor IQ; - SN6AT3 AcrySof Toric IQ; - SN6AT4 AcrySof Toric IQ; - SN6AT5 AcrySof Toric IQ; - SN60T3 AcrySof Toric; - SN60T4 AcrySof Toric; - SN60T5 AcrySof Toric; - SN60AT AcrySof Natural; - SN60WF AcrySof IQ; - SA60AT AcrySof; - SA30AT AcrySof. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - МА60МА AcrySof; - МА60АС AcrySof; - MN60MA AcrySof; - MN60AC AcrySof. II. Производитель: - Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA; - Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; - Alcon Laboratories Ireland Ltd., Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland. III. Место производства: - 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA; - 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; - Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland.

ФСЗ 2011/08988

17.04.2013

93 9818

—

Развернуть

Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof (см. Приложение на 1 листе)I. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ; - SN6AD3 AcrySof Restor IQ; - SN6AT3 AcrySof Toric IQ; - SN6AT4 AcrySof Toric IQ; - SN6AT5 AcrySof Toric IQ; - SN60T3 AcrySof Toric; - SN60T4 AcrySof Toric; - SN60T5 AcrySof Toric; - SN60AT AcrySof Natural; - SN60WF AcrySof IQ; - SA60AT AcrySof; - SA30AT AcrySof. II. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - МА60МА AcrySof; - МА60АС AcrySof; - MN60MA AcrySof; - MN60AC AcrySof. III. Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA.

ФСЗ 2011/08988

27.01.2011

93 9818

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

30.11.2023

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть