Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения CA 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II)варианты исполнения:
I. Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
II. Фасовка 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
I. Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
II. Фасовка 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74046
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
159230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Аtеlliса (Аtеlliса IМ СА 125II), Фасовка 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Аtеlliса (Аtеlliса IМ СА 125II), Фасовка 500 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения CA 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II)варианты исполнения:
I. Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
II. Фасовка 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
РЗН 2020/12467
09.11.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
159230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)