Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски для глюкометра АйЧек по ТУ 21.20.23-012-18023326-2022варианты исполнения: без расходных материалов, с расходными материалами по ТУ 21.20.23-012-18023326-2022:
Вариант исполнения I:
Тест-полоски для глюкометра АйЧек в комплекте без расходных материалов, в составе:
Тест-полоски в тубусе ? 25 шт, или 50 шт, инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски ? 50 шт, тубус ? 2 шт., инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски ? 100 шт, тубус ? 2 шт., инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски ? 200 шт, тубус ? 4 шт, инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения II:
Тест-полоски для глюкометра АйЧек в комплекте с расходными материалами, в составе: Тест-полоски в тубусе ? 50 шт и ланцеты стерильные, одноразовые ? 50 шт, инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски в тубусе ? 25 шт или 50 шт. и контрольные растворы ? 2 шт, инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения I:
Тест-полоски для глюкометра АйЧек в комплекте без расходных материалов, в составе:
Тест-полоски в тубусе ? 25 шт, или 50 шт, инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски ? 50 шт, тубус ? 2 шт., инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски ? 100 шт, тубус ? 2 шт., инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски ? 200 шт, тубус ? 4 шт, инструкция по применению ? 1 шт.
Вариант исполнения II:
Тест-полоски для глюкометра АйЧек в комплекте с расходными материалами, в составе: Тест-полоски в тубусе ? 50 шт и ланцеты стерильные, одноразовые ? 50 шт, инструкция по применению ? 1 шт.;
Тест-полоски в тубусе ? 25 шт или 50 шт. и контрольные растворы ? 2 шт, инструкция по применению ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73678
Заявитель
ООО РК "ЭТАЛОН"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Изготовитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, 2 эт., помещ. 223 (138).
2. Leison Biotech Co., Ltd., 1F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы к глюкометру АйЧек- тест-полоски АйЧек,
- ланцеты,
- контрольный раствор,
- ручка для прокалывания.
ФСЗ 2007/00507
08.02.2022
ООО РК "Эталон"
21.20.23.110
см. приложение
Расходные материалы к глюкометру АйЧек- тест-полоски АйЧек,
- ланцеты,
- контрольный раствор,
- ручка для прокалывания.
ФСЗ 2007/00507
22.04.2020
ООО Ооо "Компания "Эталон"
21.20.23.110
см. приложение
Расходные материалы к глюкометру iCHECK- тест-полоски iCHECK,
- ланцеты,
- контрольный раствор,
- ручка для прокалывания,
- кодирующий стрип.
ФСЗ 2007/00507
28.03.2018
ООО Ооо "Компания "Эталон"
21.20.23.110
300690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)