ФСЗ 2007/00507

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00507

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Расходные материалы к глюкометру АйЧек- тест-полоски АйЧек,
- ланцеты,
- контрольный раствор,
- ручка для прокалывания.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00507

Дата РУ

22.04.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40691

Заявитель

ООО Ооо "Компания "Эталон"

Фактический адрес заявителя

119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17

Юридический адрес заявителя

119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17

Изготовитель

"ДИАМЕДИКАЛ Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell street, London WC1B 3BQ, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell street, London WC1B 3BQ, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. DIAMEDICAL LTD, Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United Kingdom. 2. DIAMEDICAL LTD, 1F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.). 3. Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248950

контрольный раствор

Таблица пуста

164390

ланцеты

Таблица пуста

216340

ручка для прокалывания

Таблица пуста

248900

тест-полоски АйЧек

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Расходные материалы к глюкометру АйЧек- тест-полоски АйЧек, - ланцеты, - контрольный раствор, - ручка для прокалывания.

ФСЗ 2007/00507

08.02.2022

ООО РК "Эталон"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Расходные материалы к глюкометру iCHECK- тест-полоски iCHECK, - ланцеты, - контрольный раствор, - ручка для прокалывания, - кодирующий стрип.

ФСЗ 2007/00507

28.03.2018

ООО Ооо "Компания "Эталон"

21.20.23.110

300690

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип

ФСЗ 2007/00507

25.10.2007

93 9800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-260/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-432/23 от 26.05.2023

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)