Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантацииI. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital
Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1
шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light
Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - шт.
IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital
Light Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1
шт.
2. Игла инъекционная- 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная- 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Рестилайн Саб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine),
состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital
Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1
шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light
Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - шт.
IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital
Light Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1
шт.
2. Игла инъекционная- 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная- 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Рестилайн Саб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine),
состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с
лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7350
Заявитель
ООО "ГАЛДЕРМА"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1
Изготовитель
"Кью-Мед АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Limited liability company «Q-Med АВ», Sweden, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения:
I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2012/11992
10.05.2012
ООО "ГАЛДЕРМА"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)