ФСЗ 2012/11992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11992
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения:
I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11992
Дата РУ
10.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80112
Заявитель
ООО "ГАЛДЕРМА"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, дом 31А, стр.1
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, дом 31А, стр.1
Изготовитель
"Кью-Мед АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)