Наименование
Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021варианты исполнения:
I. Состав 1:
Комплект №1:
- реагент 1 - 1 фл. 15 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 5 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 55 мл.
Комплект №2:
- реагент 1 - 1 фл. 30 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 10 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 110 мл.
Комплект №3:
- реагент 1 - 3 фл. 10 мл;
- реагент 2 - 2 фл. 5 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 110 мл.
Комплект №4:
- реагент 1 - 1 фл. 39 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 13 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 140 мл.
Комплект №5:
- реагент 1 - 1 фл. 45 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 15 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 165 мл.
Комплект №6:
- реагент 1 -1 фл. 54 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 18 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл.
Комплект №7:
- реагент 1 -1 фл. 60 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 20 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл.
Комплект №8:
- реагент 1 - 3 фл. 20 мл;
- реагент 2 - 2 фл. 10 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл.
Комплект №9:
- реагент 1 -1 фл. 66 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 22 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл.
Комплект №10:
- реагент 1 - 1 фл. 75 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 25 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 270 мл.
Комплект №11:
- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 10 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 320 мл.
Комплект №12:
- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 320 мл.
Комплект №13:
- реагент 1 - 3 фл. 39 мл;
- реагент 2 - 3 фл. 13 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл.
Комплект №14
- реагент 1 - 3 фл. 40 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл.
Комплект №15:
- реагент 1 - 1 фл. 120 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл.
Комплект №16:
- реагент 1 - 3 фл. 40 мл;
- реагент 2 - 2 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл.
II. Состав 2:
Комплект №1:
- реагент 1 - 3 фл. 39 мл;
- реагент 2 - 3 фл. 13 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл.;
- калибратор 2 - 1 фл.;
- калибратор 3 - 1 фл.;
- калибратор 4 - 1 фл.
Комплект №2:
- реагент 1 - 3 фл. 40 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл.;
- калибратор 2 - 1 фл.;
- калибратор 3 - 1 фл.;
- калибратор 4 - 1 фл.
Комплект №3:
- реагент 1 - 1 фл. 120 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 -1 фл.;
- калибратор 2 - 1 фл.;
- калибратор 3 - 1 фл.;
- калибратор 4 - 1 фл.
Комплект №4:
- реагент 1 - 3 фл. 40 мл;
- реагент 2 - 2 фл. 20 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл.;
- калибратор 2 - 1 фл.;
- калибратор 3 - 1 фл.;
- калибратор 4 - 1 фл.
Комплект №5:
- реагент 1 - 3 фл. 60 мл;
- реагент 2 - 3 фл. 20 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 480 мл;
- калибратор 1 - 1 фл.;
- калибратор 2 - 1 фл.;
- калибратор 3 - 1 фл.;
- калибратор 4 - 1 фл.
Комплект №6:
- реагент 1 - 3 фл. 39 мл;
- реагент 2 - 3 фл. 13 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл;
- калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
Комплект №7:
- реагент 1 - 3 фл. 40 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл;
- калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
Комплект №8:
- реагент 1 -1 фл. 120 мл;
- реагент 2 - 1 фл. 40 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл;
- калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
Комплект №9:
- реагент 1 - 3 фл. 40 мл;
- реагент 2 - 2 фл. 20 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл;
- калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл;
- калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
Комплект №10:
- реагент 1 - 3 фл. 60 мл;
- реагент 2 - 2 фл. 20 мл;
- гемолизирующий - реагент - 1 фл. 480 мл;
- калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл;
- калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл;
- калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73085
Изготовитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "Экспресс Мануфактура", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8. 2. ООО "ПрофиЛабТест", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021варианты исполнения: I. Состав 1: Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. 15 мл; - реагент 2 - 1 фл. 5 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 55 мл. Комплект №2: - реагент 1 - 1 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 10 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 110 мл. Комплект №3: - реагент 1 - 3 фл. 10 мл; - реагент 2 - 2 фл. 5 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 110 мл. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. 39 мл; - реагент 2 - 1 фл. 13 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 140 мл. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. 45 мл; - реагент 2 - 1 фл. 15 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 165 мл. Комплект №6: - реагент 1 -1 фл. 54 мл; - реагент 2 - 1 фл. 18 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл. Комплект №7: - реагент 1 -1 фл. 60 мл; - реагент 2 - 1 фл. 20 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. 20 мл; - реагент 2 - 2 фл. 10 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл. Комплект №9: - реагент 1 -1 фл. 66 мл; - реагент 2 - 1 фл. 22 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 240 мл. Комплект №10: - реагент 1 - 1 фл. 75 мл; - реагент 2 - 1 фл. 25 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 270 мл. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 10 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 320 мл. Комплект №12: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 320 мл. Комплект №13: - реагент 1 - 3 фл. 39 мл; - реагент 2 - 3 фл. 13 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл. Комплект №14 - реагент 1 - 3 фл. 40 мл; - реагент 2 - 1 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл. Комплект №15: - реагент 1 - 1 фл. 120 мл; - реагент 2 - 1 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл. Комплект №16: - реагент 1 - 3 фл. 40 мл; - реагент 2 - 2 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл. II. Состав 2: Комплект №1: - реагент 1 - 3 фл. 39 мл; - реагент 2 - 3 фл. 13 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. 40 мл; - реагент 2 - 1 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. 120 мл; - реагент 2 - 1 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 -1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл. Комплект №4: - реагент 1 - 3 фл. 40 мл; - реагент 2 - 2 фл. 20 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл. Комплект №5: - реагент 1 - 3 фл. 60 мл; - реагент 2 - 3 фл. 20 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 480 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл. Комплект №6: - реагент 1 - 3 фл. 39 мл; - реагент 2 - 3 фл. 13 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. 40 мл; - реагент 2 - 1 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект №8: - реагент 1 -1 фл. 120 мл; - реагент 2 - 1 фл. 40 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект №9: - реагент 1 - 3 фл. 40 мл; - реагент 2 - 2 фл. 20 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 420 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. 60 мл; - реагент 2 - 2 фл. 20 мл; - гемолизирующий - реагент - 1 фл. 480 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
РЗН 2022/18651
22.12.2022
21.20.23.110
128860
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" ТУ 21.20.23-015-40341780-2021Состав 1 Комплект NqI Реагент 1 - 1 фл. 15 мл; Реагент 2 - 1 фл. 5 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 55 мл. Комплект Nq2 Реагент 1 - 1 фл. 30 мл; Реагент 2 - 1 фл. 10 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 110 мл. Комплект №3 Реагент 1 - 3 фл. 10 мл; Реагент 2 - 2 фл. 5 мл; Гемолйзирующий реагент ? 1 фл. 110 мл. Комплект М4 Реагент 1 - 1 фл. 39 мл; Реагент 2 - 1 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 140 мл. Комплект Nq5 Реагент 1 - 1 фл. 45 мл; Реагент 2 - 1 фл. 15 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 165 мл. Комплект Мб Реагент 1 -1 фл. 54 мл; Реагент 2 - 1 фл. 18 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 240 мл. Комплект №7 Реагент 1 -1 фл. 60 мл; Реагент 2 - 1 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 240 мл. Комплект Мя8 Реагент 1 - 3 фл. 20 мл; Реагент 2 - 2 фл. 10 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 240 мл. Комплект №9 Реагент 1 -1 фл. 66 мл; Реагент 2 - 1 фл. 22 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 240 мл. Комплект No 10 Реагент 1 - 1 фл. 75 мл; Реагент 2 - 1 фл. 25 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 270 мл. Комплект N l 1 Реагент 1 - 3 фл. 30 мл; Реагент 2 - 1 фл. 10 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 320 мл. К ом плект ен Реагент 1 - 1 фл. 90 мл; Реагент 2 - 1 фл. 30 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 320 мл. Комплект N913 Реагент 1 - 3 фл. 39 мл; Реагент 2 - 3 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл. Комплект N214 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл. Комплект M l 5 Реагент 1 - 1 фл. 120 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл. Ком плект ам Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 2 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл. Состав 2 i Комплект №1 Реагент 1 - 3 фл. 39 мл; Реагент 2 - 3 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект М2 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект Nq3 Реагент 1 - 1 фл. 120 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 -1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект №4 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 2 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект Kq5 Реагент 1 - 3 фл. 60 мл; Реагент 2 - 3 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 480 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект N26 Реагент 1 - 3 фл. 39 мл; Реагент 2 - 3 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект Kq7 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект № 8 Реагент 1 -1 фл. 120 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект М9 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 2 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект N210 Реагент 1 - 3 фл. 60 мл; Реагент 2 - 2 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент ? 1 фл. 480 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
РЗН 2022/18651
31.10.2022
21.20.23.110
128860
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)