Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹв составе:
1. Микрошунт PRESERFLO? - 1 шт.
2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт.
3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт.
4. Ручка маркерная - 1 шт.
5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт.
6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Этикетки пациента - 6 шт.
9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
1. Микрошунт PRESERFLO? - 1 шт.
2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт.
3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт.
4. Ручка маркерная - 1 шт.
5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт.
6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Этикетки пациента - 6 шт.
9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72923
Заявитель
ООО "САНТЭН"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Изготовитель
"ИннФокус Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Класс риска
2б
Вид
325010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MANI, INC., 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan.
2. Hurricane Medical, 5315 Lena Road, Bradenton, FL, 34211-9442, United States.
3. Tecfen Medical, 6100 Hollister Avenue, Building 3, unit 3A/3B Santa Barbara, California, 93117, USA.
4. OASIS® Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹв составе:
1. Микрошунт PRESERFLO? - 1 шт.
2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт.
3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт.
4. Ручка маркерная - 1 шт.
5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт.
6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Этикетки пациента - 6 шт.
9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.
РЗН 2023/19418
26.01.2023
ООО "САНТЭН"
32.50.22.199
325010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)