РЗН 2023/19418

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19418

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹв составе:
1. Микрошунт PRESERFLO? - 1 шт.
2. Маркер для склеры, ширина разметки 3 - 20 мм - 1 шт.
3. Нож хирургический одноразовый с шириной лезвия 1 мм MSL10 - 1 шт.
4. Ручка маркерная - 1 шт.
5. Игла 0,51 мм х 16 мм - 1 шт.
6. Канюля для передней камеры глаза 23G х 8 мм, изогнутая, тонкостенная - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Этикетки пациента - 6 шт.
9. Индивидуальная карточка пациента - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/19418

Дата РУ

26.01.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

59059

Заявитель

ООО "САНТЭН"

Фактический адрес заявителя

105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16

Юридический адрес заявителя

105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16

Изготовитель

"ИннФокус Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.199

Класс риска

2б

Вид

325010

Таблица пуста

Адрес

1. MANI, INC., 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan. 2. Hurricane Medical, 5315 Lena Road, Bradenton, FL, 34211-9442, United States. 3. Tecfen Medical 6100 Hollister Avenue, Building 3, unit 3A/3B Santa Barbara, California, 93117, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325010

Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLO??

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)