Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-20181. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл ? 1 шт.;
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм(½") - HPC-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония ? 1 шт. (или без иглы);
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм(½") - HPC-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония ? 1 шт. (или без иглы);
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Отрывной стикер ? 4 шт.
2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл ? 1 шт.;
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G x 1/2" (0.3mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур ? 1 шт. (или без иглы);
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур ? 1 шт. (или без иглы);
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Отрывной стикер ? 4 шт.
- Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл ? 1 шт.;
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм(½") - HPC-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония ? 1 шт. (или без иглы);
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм(½") - HPC-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония ? 1 шт. (или без иглы);
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Отрывной стикер ? 4 шт.
2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл ? 1 шт.;
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G x 1/2" (0.3mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур ? 1 шт. (или без иглы);
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур ? 1 шт. (или без иглы);
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Отрывной стикер ? 4 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72522
Изготовитель
ООО "ИНГАЛ"
Фактический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Юридический адрес изготовителя
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018в составе:
1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм(½") - HPC-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (или без иглы);
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм(½") - HPC-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (или без иглы);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл ? 1 шт.;
- игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G x 1/2" (0.3mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт. (или без иглы);
- игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2019/8470
10.02.2023
ООО "ИНГАЛ"
32.50.22.190
122090
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018в составе:
1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2") - НРС-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
3. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0.3mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
5. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2019/8470
11.10.2019
ООО "ИНГАЛ"
32.50.22.190
122090
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-20181. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2") - НРС-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
3. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0.3mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
5. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2019/8470
10.06.2019
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)