РЗН 2019/8470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018в составе:
1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2") - НРС-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
3. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0.3mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
5. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2019/8470
11.10.2019
ООО "ИНГАЛ"
32.50.22.190
122090
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-20181. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2") - НРС-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
3. Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0.3mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
5. Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4mm х 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт.
(при необходимости).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2019/8470
10.06.2019
32.50.22.190
122090
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.01.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-583/24 от 29.05.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)