Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2. , в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2. , в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72224
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком.№20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком.№20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко."
Фактический адрес изготовителя
, США, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
193190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения . Вариант I. Картридж GEM Premier 5000 РАК с 1QM2 для исследования газов
крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75
образцов - GEM Premier 5000 РАК with iQM2,75 samples: pH, рСО2, p02, Na+, K+, Cl-, Ca++
Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHh, 02Hb, COHb, MetHb, HHb, SO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения . Вариант II. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов
крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150
образцов - GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 150 samples: pH, pC02, p02, N a+,K+,Cl-, Ca++,
Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, OiHb, COHb, MetHb, HHb, SO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения . Вариант II. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов
крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150
образцов - GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 150 samples: pH, pC02, p02, N a\ K \ Cl, Ca*^,
Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, OiHb, COHb, MetHb, HHb, SO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения . Вариант III.Картридж GEM Premier 5000 РАК с 1QM2 для исследования газов
крови/лектролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300
образцов - GEM Premier 5000 РАК with iQM2,300 samples: pH, pC02, p02, Na+, K+, Cl-, Ca++
Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, 02Hb, COHb, MetHb, HHb, sOi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения . Вариант IV. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов
крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450
образцов - GEM Premier 5000 РАК with iQM2,450 samples: pH, pC02, p02, Na+, K+,Cl-, Ca++,
Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, 02Hb, COHb, MetHb, HHb, SO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения . Вариант V. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов
крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600
образцов - GEM Premier 5000 РАК with iQM2,600 samples: pH, pC02, p02, Na+, K+, Cl-, Ca++,
Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, 02Hb, COHb, MetHb, HHb, SO2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 75 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 150 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 300 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2. , в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 450 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии, 600 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/15896
30.11.2021
ООО "Лабвей"
21.20.23.110
193190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)