Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" по ТУ 21.20.23-010-40341780-2021варианты исполнения:
I. Комплект №1:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
II. Комплект №2:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
III. Комплект №3:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
IV. Комплект №4:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
V. Комплект №5:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
VI. Комплект №6:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
VII. Комплект №7:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
VIII. Комплект №8:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
I. Комплект №1:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
II. Комплект №2:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
III. Комплект №3:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
IV. Комплект №4:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
V. Комплект №5:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
VI. Комплект №6:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
VII. Комплект №7:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
VIII. Комплект №8:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72195
Изготовитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Экспресс Мануфактура", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8.
2. ООО "ПрофиЛабТест", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, ком. 97, 189, 190, часть ком. 188.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" по ТУ 21.20.23-010-40341780-2021варианты исполнения:
I. Комплект №1:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
II. Комплект №2:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
III. Комплект №3:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
IV. Комплект №4:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
V. Комплект №5:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
VI. Комплект №6:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
VII. Комплект №7:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
VIII. Комплект №8:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
РЗН 2022/18427
20.12.2022
21.20.23.110
330980
Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" ТУ 21.20.23-010-40341780-2021I. Комплект №1:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
II. Комплект №2:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
III. Комплект №3:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
IV. Комплект №4:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
V. Комплект №5:
- СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт.
VI. Комплект №6:
- СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 100 шт.
VII. Комплект №7:
- СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт.
VIII. Комплект №8:
- СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.;
- СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- дилюент (5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт.
РЗН 2022/18427
04.10.2022
21.20.23.110
330980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)