Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированныеИнструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные:
1.Мельницы.
2.Адаптеры механические.
3.Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные.
4.Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические.
1.Мельницы.
2.Адаптеры механические.
3.Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные.
4.Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7211
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Изготовитель
Biomet Trauma,Limited Liability Company
Фактический адрес изготовителя
, США, , 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. «Биомет Ортопедикс Свитцерлэнд Гмб», Швейцария (Biomet Orthopaedics Switzerland Gmb, Rue Girardet 29, Le Locle, Switzerland, CH-2400).
2. «Биомет Спейн Ортопедикс, С. Л.», Испания (Biomet Spain Orthopedics, S. L., c/Islas Baleares, 50, 46988 Fuente del Jarro, Valencia, Spain).
3. «Биомет Спортс Медисин», США (Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA).
4. «Биомет Майкрофиксейшн», США (Biomet Microfixation, 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA), также осуществляющая деятельность под фирменным наименованием «Уолтер Лоренц Серджикал Инк.», США (Walter Lorenz Surgical, Inc., 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA).
5. «Биомет Фэрлон», США (Biomet Fairlawn, 20-01 Pollitt Drive Fairlawn, New Jersey 07410, USA).
6. «Катетер Рисерч, Инк.», США (Catheter Research, Inc., 5610 West 82nd Street, Indianapolis, Indiana 46278), осуществляющая деятельность под наименованием «Томас Медикал, Инк.» (Thomas Medical, Inc., 5610 West 82nd Street, Indianapolis, Indiana 46278).
7. «Биомет Ю-Кей Лимитед», Великобритания (Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom)
8. «Эй-Би Медикал Текнолоджиз, Инк.», США (AB Medical Technologies, Inc., 6704 Lockheed Drive, Redding, California 96002, USA).
9. «Оркид Юник Ортопедик Солюшнс», США (Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy, Bridgeport, Michigan 48722).
10. «Экселент Инк.», США (Accellent Inc., 2052 West 11th Street, Upland, CA 91786, USA)
11. «Оркид МакДи, Инк.», США (Orchid MacDee, Inc., 13800 Luick Drive, Chelsea, Michigan 48118, USA).
12. «Биомет Ю-Кей Лимитед», Великобритания (Biomet UK Limited, Murdock Road, Dorcan Industrial Estate, Swindon, SN3 5HY, United Kingdom).
13. «Интерпор Кросс Интернешнл», США (Interpore Cross International, 181 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA).
14. «Чжэцзян Биомет Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай (Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China).
15. «Чанчжоу Биомет Медикал Дивайсез Ко., Лтд.», Китай (Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu 213031, China).
16. «И-Би-Ай, ЛЛС», США (EBI, LLC, 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054, USA).
17. «Биомет 3ай», США (Biomet 3i, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA), осуществляющая деятельность под фирменным наименованием «Имплант инновейшнс» (Implant Innovations, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA).
18. «Биомет Франс Сарл», Франция (Biomet France Sarl, Plateau de Lautagne, 26903 Valence, Cedex 9, France).
19. «Биомет Дойчланд ГмбХ», Германия (Biomet Deutschland GmbH, Gustav-Krone-Strasse 2, 14167 Berlin, Germany).
20. «Биомет Ортопедикс», США (Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные1. Мельницы (вид 105670).
2. Адаптеры механические (вид 246160).
3. Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные (вид 182060).
4. Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические (вид 182770).
ФСЗ 2008/03216
26.05.2017
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные1.Мельницы.
2.Адаптеры механические.
3.Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные.
4.Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические.
ФСЗ 2008/03216
22.12.2014
ООО "МКНТ Импорт"
94 3100
—
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные (см Приложение на 1 листе)1.Мельницы.
2.Адаптеры механические.
3.Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные.
4.Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические.
Заводы-изготовители:
1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK.
2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland.
3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France.
4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA.
5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany.
6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland.
7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland.
8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK.
9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom.
10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands.
11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China.
12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
ФСЗ 2008/03216
09.12.2008
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)