ФСЗ 2008/03216

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03216

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные1. Мельницы (вид 105670).
2. Адаптеры механические (вид 246160).
3. Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные (вид 182060).
4. Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические (вид 182770).

Номер РУ

ФСЗ 2008/03216

Дата РУ

26.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23715

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

105670

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Мельницы

Таблица пуста

246160

2. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Адаптеры механические

Таблица пуста

182060

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Измерители: шаговые

Таблица пуста

182060

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Измерители: плечевые

Таблица пуста

182060

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Измерители: универсальные

Таблица пуста

182060

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Измерители: быстрые

Таблица пуста

182060

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Измерители: безрукавные

Таблица пуста

182060

3. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Измерители: фрагментальные

Таблица пуста

182770

4. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Отвертки: направляющие

Таблица пуста

182770

4. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Отвертки: хексагональные

Таблица пуста

182770

4. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Отвертки: квадратные

Таблица пуста

182770

4. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Отвертки: фрагментальные

Таблица пуста

182770

4. Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные: Отвертки: динамометрические

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные1.Мельницы. 2.Адаптеры механические. 3.Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные. 4.Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические.

ФСЗ 2008/03216

22.12.2014

ООО "МКНТ Импорт"

94 3100

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные (см Приложение на 1 листе)1.Мельницы. 2.Адаптеры механические. 3.Измерители: шаговые, плечевые, универсальные, быстрые, безрукавные, фрагментальные. 4.Отвертки: направляющие, хексагональные, квадратные, фрагментальные, динамометрические. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.

ФСЗ 2008/03216

09.12.2008

94 3100

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

20.11.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2625/19 от 23.10.2019

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)