Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечностиИзделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности, варианты исполнения:
1. ManuLoc: 1205340108000*.
2. ManuTrain: 1105150308060*; 1105150301060*; 1105150308070*; 1105150301070*.
3. RhizoLoc: 1205330008060*; 1205330008070*;
4. EpiPoint: 12063501080000;
5. EpiTrain: 1106160308000*; 1106160301000*; 11061602010699; 11061602010799.
6. OmoTrain: 1107170108000*.
7. AchilloTrain: 1101101308060*; 1101101301060*; 1101101308070*; 1101101301070*.
8. AchilloTrain Pro: 1101105108000*; 1101105101000*.
9. AirLoc: 12013031080700; 12013031080600.
10. CaligaLoc: 1201300308060*; 1201300308070*.
11. MalleoLoc: 1201301208060*; 1201301208070*.
12. MalleoTrain: 1101110208060*; 1101110201060*; 1101110208070*; 1101110201070*; 11011101010699; 11011101010799.
13. MalleoTrain S (активная поддержка с ремнем): 1101111208060*; 1101111208070*.
14. ValguLoc: 1201310108060*; 1201310108070*.
15. ValguLoc II: 12013160050000.
16. SofTec Coxa: 1222524008000*; 1222525008000*.
17. GenuLoc: 12043200070000; 12043200070900.
18. GenuTrain: 1104120408000*; 1104120401000*; 11041203010099.
19. GenuTrain A3: 1104125108060*; 1104125101060*; 1104125108070*; 1104125101070*.
20. GenuTrain P3: 1104140208060*; 1104140201060*; 1104140208070*; 1104140201070*; 11041401010699; 11041401010799.
21. GenuTrain S: 1104130408060*; 1104130401060*; 1104130408070*; 1104130401070*.
22. MOS Genu: 1214660405160*; 1214660405170*; 1214660405260*; 1214660405270*.
23. SecuTec Genu: 1214614005060*; 1214614005070*.
24. SofTec Genu: 1224600108060*; 1224600107060*; 1224600108070*; 1224600107070*.
25. SofTec OA: 1224680008060*; 1224680007060*; 1224680008070*; 1224680007070*; 1224680008760*; 1224680007760*; 1224680008770*; 1224680007770*.
26. MyoTrain: 1103250008000*.
1. ManuLoc: 1205340108000*.
2. ManuTrain: 1105150308060*; 1105150301060*; 1105150308070*; 1105150301070*.
3. RhizoLoc: 1205330008060*; 1205330008070*;
4. EpiPoint: 12063501080000;
5. EpiTrain: 1106160308000*; 1106160301000*; 11061602010699; 11061602010799.
6. OmoTrain: 1107170108000*.
7. AchilloTrain: 1101101308060*; 1101101301060*; 1101101308070*; 1101101301070*.
8. AchilloTrain Pro: 1101105108000*; 1101105101000*.
9. AirLoc: 12013031080700; 12013031080600.
10. CaligaLoc: 1201300308060*; 1201300308070*.
11. MalleoLoc: 1201301208060*; 1201301208070*.
12. MalleoTrain: 1101110208060*; 1101110201060*; 1101110208070*; 1101110201070*; 11011101010699; 11011101010799.
13. MalleoTrain S (активная поддержка с ремнем): 1101111208060*; 1101111208070*.
14. ValguLoc: 1201310108060*; 1201310108070*.
15. ValguLoc II: 12013160050000.
16. SofTec Coxa: 1222524008000*; 1222525008000*.
17. GenuLoc: 12043200070000; 12043200070900.
18. GenuTrain: 1104120408000*; 1104120401000*; 11041203010099.
19. GenuTrain A3: 1104125108060*; 1104125101060*; 1104125108070*; 1104125101070*.
20. GenuTrain P3: 1104140208060*; 1104140201060*; 1104140208070*; 1104140201070*; 11041401010699; 11041401010799.
21. GenuTrain S: 1104130408060*; 1104130401060*; 1104130408070*; 1104130401070*.
22. MOS Genu: 1214660405160*; 1214660405170*; 1214660405260*; 1214660405270*.
23. SecuTec Genu: 1214614005060*; 1214614005070*.
24. SofTec Genu: 1224600108060*; 1224600107060*; 1224600108070*; 1224600107070*.
25. SofTec OA: 1224680008060*; 1224680007060*; 1224680008070*; 1224680007070*; 1224680008760*; 1224680007760*; 1224680008770*; 1224680007770*.
26. MyoTrain: 1103250008000*.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71976
Заявитель
ООО "НИКАМЕД"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, пр-д Бумажный, д. 14, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, пр-д Бумажный, д. 14, стр. 2
Изготовитель
"Бауэрфайнд АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
106460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечностиварианты исполнения:
1. Ортез на лучезапястный сустав: 1666, 1665, 1667, 1668, 1670
2. Ортез для стабилизации большого пальца руки 1664, 1685
3. Ортез на локтевой сустав 1783, 1782, 2016, 2019, 2022
4. Ортез на плечевой сустав 1889
5. Ортез на голеностоп 1231, 1241, 1242, 1239, 1232, 1243
6. Ортез на голеностопный сустав 1230, 1240, 1236, 1245, 1237, 1246, 1233, 1247, 1280, 1235, 1238, 2001
7. Ортез на голеностопный сустав (активная поддержка с ремнем): 1234, 1248
8. Ортез на большой палец ноги 1352, 1353, 1354
9. Ортез для стабилизации тазобедренного сустава 1456, 1458
10. Ортез для стабилизации коленного сустава 1101, 1113
11. Ортез на коленный сустав 1111, 1114, 1115, 1107, 1116, 1117, 1130, 1112, 1119, 1120, 1890, 1891, 1892, 1106, 1124, 1125, 1110, 1103, 1127, 1105, 2004, 1102, 1109, 1104, 1121, 2025, 1671, 1108, 1126, 2007, 2010, 2028, 2110, 2120, 2130
12. Ортез на бедро 1561
ФСЗ 2008/03055
19.12.2023
ООО "НИКАМЕД"
32.50.22.129
см. приложение
Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические (Ортезы) на верхние и нижние конечности, варианты исполнения:
1. ManuLoc: 1205340108000*.
2. ManuTrain: 1105150308060*; 1105150301060*; 1105150308070*; 1105150301070*.
3. RhizoLoc: 1205330008060*; 1205330008070*;
4. EpiPoint: 12063501080000;
5. EpiTrain: 1106160308000*; 1106160301000*; 11061602010699; 11061602010799.
6. OmoTrain: 1107170108000*.
7. AchilloTrain: 1101101308060*; 1101101301060*; 1101101308070*; 1101101301070*.
8. AchilloTrain Pro: 1101105108000*; 1101105101000*.
9. AirLoc: 12013031080700; 12013031080600.
10. CaligaLoc: 1201300308060*; 1201300308070*.
11. MalleoLoc: 1201301208060*; 1201301208070*.
12. MalleoTrain: 1101110208060*; 1101110201060*; 1101110208070*; 1101110201070*; 11011101010699; 11011101010799.
13. MalleoTrain S (активная поддержка с ремнем): 1101111208060*; 1101111208070*.
14. ValguLoc: 1201310108060*; 1201310108070*.
15. ValguLoc II: 12013160050000.
16. SofTec Coxa: 1222524008000*; 1222525008000*.
17. GenuLoc: 12043200070000; 12043200070900.
18. GenuTrain: 1104120408000*; 1104120401000*; 11041203010099.
19. GenuTrain A3: 1104125108060*; 1104125101060*; 1104125108070*; 1104125101070*.
20. GenuTrain P3: 1104140208060*; 1104140201060*; 1104140208070*; 1104140201070*; 11041401010699; 11041401010799.
21. GenuTrain S: 1104130408060*; 1104130401060*; 1104130408070*; 1104130401070*.
22. MOS Genu: 1214660405160*; 1214660405170*; 1214660405260*; 1214660405270*.
23. SecuTec Genu: 1214614005060*; 1214614005070*.
24. SofTec Genu: 1224600108060*; 1224600107060*; 1224600108070*; 1224600107070*.
25. SofTec OA: 1224680008060*; 1224680007060*; 1224680008070*; 1224680007070*; 1224680008760*; 1224680007760*; 1224680008770*; 1224680007770*.
26. MyoTrain: 1103250008000*.
ФСЗ 2008/03055
21.06.2011
ООО "НИКАМЕД"
93 9670
—
Аппарат на коленный сустав (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат на коленный сустав GenuTrain®.
2. Аппарат на коленный сустав GenuTrain® S (правый / левый).
3. Аппарат на коленный сустав GenuTrain® Р3 (правый / левый).
4. Аппарат на коленный сустав GenuTrain® А3 (правый / левый).
5. Аппарат на коленный сустав SofTec Genu® (правый / левый).
6. Аппарат на коленный сустав SofTec® ОА (правый / левый).
7. Аппарат на коленный сустав SecuTec® Genu, (правый / левый).
8. Аппарат на коленный сустав MOS Genu® (правый / левый).
9. Аппарат на коленный сустав MyоTrain® (правый / левый).
ФСЗ 2008/03055
26.11.2008
93 9644
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)