Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР - «АЗИМУТ» по ТУ 9442-012-49985421-2014Рабочее место оториноларинголога РМ ЛОР «Азимут» в составе:
видеокомплекс эндоскопический «ЭНДОСКАМ-450»;
видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «ЭНДОКАМ-450»;
риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС - «ЭНДОСКАМ»;
осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ - «Азимут»;
аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
монитор (Япония);
ЖКИ-монитор;
микроскоп диагностический;
осветитель на 4 потребителя;
набор оториноларингологических инструментов;
налобная лампа;
пневматический массажер барабанных перепонок;
устройство для распыления медикаментов;
встроенная система вакуумной аспирации;
встроенная система подачи сжатого воздуха;
система подогрева воды для орошения;
система постоянного подогрева зеркал;
система быстрого разогрева зеркал;
система постоянного подогрева эндоскопов;
емкость для сбора секрета;
съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
кресло врача;
кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
негатоскоп;
ринаманометр;
ВЧ шнур, 3м;
галогеновые лампы для ларингоскопов;
диссекторы;
долота;
зажимы;
запасная колба;
зеркала;
зонды;
иглы, микроиглы и иглодержатели;
инструменты для установки вентиляционной трубки;
камертоны;
канюли;
контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
корнцанги;
крючки;
кусачки;
кюретки;
ларингоскопы;
ложки;
микрохирургический инструмент;
молотки;
налобные лампы;
ножницы;
носовые рашпили и пилы;
опорные штанги;
отсасывающие трубки и наконечники;
перегородочный раздавливатель;
пинцеты;
постназальный аппликатор;
почковидные лотки и чаши медицинские;
проводники петель;
проволочные и кетгутовые петли;
ранорасширители;
распаторы;
резиновая груша по POLITZER;
ретракторы;
роторасширители;
рукоятки для скальпелей и лезвия;
ножи;
стекловолоконные световоды;
трахеотомические трубки;
троакары;
цапки;
шомпола;
шпатели;
шприцы;
щипцы и микрощипцы;
элеваторы;
языкодержатели.
видеокомплекс эндоскопический «ЭНДОСКАМ-450»;
видеокамера эндоскопическая с цветным изображением «ЭНДОКАМ-450»;
риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС - «ЭНДОСКАМ»;
осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ - «Азимут»;
аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
монитор (Япония);
ЖКИ-монитор;
микроскоп диагностический;
осветитель на 4 потребителя;
набор оториноларингологических инструментов;
налобная лампа;
пневматический массажер барабанных перепонок;
устройство для распыления медикаментов;
встроенная система вакуумной аспирации;
встроенная система подачи сжатого воздуха;
система подогрева воды для орошения;
система постоянного подогрева зеркал;
система быстрого разогрева зеркал;
система постоянного подогрева эндоскопов;
емкость для сбора секрета;
съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
кресло врача;
кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
негатоскоп;
ринаманометр;
ВЧ шнур, 3м;
галогеновые лампы для ларингоскопов;
диссекторы;
долота;
зажимы;
запасная колба;
зеркала;
зонды;
иглы, микроиглы и иглодержатели;
инструменты для установки вентиляционной трубки;
камертоны;
канюли;
контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
корнцанги;
крючки;
кусачки;
кюретки;
ларингоскопы;
ложки;
микрохирургический инструмент;
молотки;
налобные лампы;
ножницы;
носовые рашпили и пилы;
опорные штанги;
отсасывающие трубки и наконечники;
перегородочный раздавливатель;
пинцеты;
постназальный аппликатор;
почковидные лотки и чаши медицинские;
проводники петель;
проволочные и кетгутовые петли;
ранорасширители;
распаторы;
резиновая груша по POLITZER;
ретракторы;
роторасширители;
рукоятки для скальпелей и лезвия;
ножи;
стекловолоконные световоды;
трахеотомические трубки;
троакары;
цапки;
шомпола;
шпатели;
шприцы;
щипцы и микрощипцы;
элеваторы;
языкодержатели.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7178
Изготовитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Фактический адрес изготовителя
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес изготовителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-019-49985421-2014в составе:
- видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450";
- видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450";
- риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ";
- осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут";
- аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
- монитор (Япония);
- ЖКИ-монитор;
- микроскоп диагностический;
- осветитель на 4 потребителя;
- набор оториноларингологических инструментов;
- налобная лампа;
- пневматический массажер барабанных перепонок;
- устройство для распыления медикаментов;
- встроенная система вакуумной аспирации;
- встроенная система подачи сжатого воздуха;
- система подогрева воды для орошения;
- система постоянного подогрева зеркал;
- система быстрого разогрева зеркал;
- система постоянного подогрева эндоскопов;
- емкость для сбора секрета;
- съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
- кресло врача;
- кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
- негатоскоп;
- ринаманометр;
- ВЧ шнур, 3м;
- галогеновые лампы для лорингоскопов;
- диссекторы;
- долота;
- зажимы;
- запасная колба;
- зеркала;
- зонды;
- иглы, микроиглы и иглодержатели;
- инструменты для установки вентиляционной трубки;
- камертоны;
- канюли;
- контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
- корнцанги;
- крючки;
- кусачки;
- кюретки;
- ларингоскопы;
- ложки;
- микрохирургический инструмент;
- молотки;
- налобные лампы;
- ножницы;
- носовые рашпили и пилы;
- опорные штанги;
- отсасывающие трубки и наконечники;
- перегородочный раздваиватель;
- пинцеты;
- постназальный аппликатор;
- почковидные лотки и чаши медицинские;
- проводники петель;
- проволочные и кетгутовые петли;
- ранорасширители;
- распаторы;
- резиновая груша по POLITZER;
- ретракторы;
- роторасширители;
- рукоятки для скальпелей и лезвия;
- ножи;
- стекловолоконные световоды;
- трахеотомические трубки;
- троакары;
- цапки;
- шомпола;
- шпатели;
- шприцы;
- щипцы и микрощипцы;
- элеваторы;
- языкодержатели.
РЗН 2014/1592
25.03.2015
94 4210
—
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«Азимут» по ТУ 9442-012-49985421-2004в составе:
- видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450";
- видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450";
- риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ";
- осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут";
- аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
- монитор (Япония);
- ЖКИ-монитор;
- микроскоп диагностический;
- осветитель на 4 потребителя;
- набор оториноларингологических инструментов;
- налобная лампа;
- пневматический массажер барабанных перепонок;
- устройство для распыления медикаментов;
- встроенная система вакуумной аспирации;
- встроенная система подачи сжатого воздуха;
- система подогрева воды для орошения;
- система постоянного подогрева зеркал;
- система быстрого разогрева зеркал;
- система постоянного подогрева эндоскопов;
- емкость для сбора секрета;
- съемные резервуары для дизенфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
- кресло врача;
- кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
- негатоскоп;
- ринаманометр;
- ВЧ шнур, 3м;
- галогеновые лампы для лорингоскопов;
- диссекторы;
- долота;
- зажимы;
- запасная колба;
- зеркала;
- зонды;
- иглы, микроиглы и иглодержатели;
- инструменты для установки вентиляционной трубки;
- камертоны;
- канюли;
- контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
- корнцанги;
- крючки;
- кусачки;
- кюретки;
- ларингоскопы;
- ложки;
- микрохирургический инструмент;
- молотки;
- налобные лампы;
- ножницы;
- носовые рашпили и пилы;
- опорные штанги;
- отсасывающие трубки и наконечники;
- перегородочный раздваиватель;
- пинцеты;
- постназальный аппликатор;
- почковидные лотки и чаши медицинские;
- проводники петель;
- проволочные и кетгутовые петли;
- ранорасширители;
- распаторы;
- резиновая груша по POLITZER;
- ретракторы;
- роторасширители;
- рукоятки для скальпелей и лезвия;
- ножи;
- стекловолоконные световоды;
- трахеотомические трубки;
- троакары;
- цапки;
- шомпола;
- шпатели;
- шприцы;
- щипцы и микрощипцы;
- элеваторы;
- языкодержатели.
РЗН 2014/1592
25.04.2014
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)