РЗН 2014/1592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-019-49985421-2014в составе:
- видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450";
- видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450";
- риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ";
- осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут";
- аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
- монитор (Япония);
- ЖКИ-монитор;
- микроскоп диагностический;
- осветитель на 4 потребителя;
- набор оториноларингологических инструментов;
- налобная лампа;
- пневматический массажер барабанных перепонок;
- устройство для распыления медикаментов;
- встроенная система вакуумной аспирации;
- встроенная система подачи сжатого воздуха;
- система подогрева воды для орошения;
- система постоянного подогрева зеркал;
- система быстрого разогрева зеркал;
- система постоянного подогрева эндоскопов;
- емкость для сбора секрета;
- съемные резервуары для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
- кресло врача;
- кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
- негатоскоп;
- ринаманометр;
- ВЧ шнур, 3м;
- галогеновые лампы для лорингоскопов;
- диссекторы;
- долота;
- зажимы;
- запасная колба;
- зеркала;
- зонды;
- иглы, микроиглы и иглодержатели;
- инструменты для установки вентиляционной трубки;
- камертоны;
- канюли;
- контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
- корнцанги;
- крючки;
- кусачки;
- кюретки;
- ларингоскопы;
- ложки;
- микрохирургический инструмент;
- молотки;
- налобные лампы;
- ножницы;
- носовые рашпили и пилы;
- опорные штанги;
- отсасывающие трубки и наконечники;
- перегородочный раздваиватель;
- пинцеты;
- постназальный аппликатор;
- почковидные лотки и чаши медицинские;
- проводники петель;
- проволочные и кетгутовые петли;
- ранорасширители;
- распаторы;
- резиновая груша по POLITZER;
- ретракторы;
- роторасширители;
- рукоятки для скальпелей и лезвия;
- ножи;
- стекловолоконные световоды;
- трахеотомические трубки;
- троакары;
- цапки;
- шомпола;
- шпатели;
- шприцы;
- щипцы и микрощипцы;
- элеваторы;
- языкодержатели.
Номер РУ
РЗН 2014/1592
Дата РУ
25.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8234
Изготовитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Фактический адрес изготовителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Юридический адрес изготовителя
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Адрес
194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит Е
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-019-49985421-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«Азимут» по ТУ 9442-012-49985421-2004в составе:
- видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450";
- видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450";
- риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ";
- осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут";
- аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
- монитор (Япония);
- ЖКИ-монитор;
- микроскоп диагностический;
- осветитель на 4 потребителя;
- набор оториноларингологических инструментов;
- налобная лампа;
- пневматический массажер барабанных перепонок;
- устройство для распыления медикаментов;
- встроенная система вакуумной аспирации;
- встроенная система подачи сжатого воздуха;
- система подогрева воды для орошения;
- система постоянного подогрева зеркал;
- система быстрого разогрева зеркал;
- система постоянного подогрева эндоскопов;
- емкость для сбора секрета;
- съемные резервуары для дизенфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
- кресло врача;
- кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
- негатоскоп;
- ринаманометр;
- ВЧ шнур, 3м;
- галогеновые лампы для лорингоскопов;
- диссекторы;
- долота;
- зажимы;
- запасная колба;
- зеркала;
- зонды;
- иглы, микроиглы и иглодержатели;
- инструменты для установки вентиляционной трубки;
- камертоны;
- канюли;
- контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
- корнцанги;
- крючки;
- кусачки;
- кюретки;
- ларингоскопы;
- ложки;
- микрохирургический инструмент;
- молотки;
- налобные лампы;
- ножницы;
- носовые рашпили и пилы;
- опорные штанги;
- отсасывающие трубки и наконечники;
- перегородочный раздваиватель;
- пинцеты;
- постназальный аппликатор;
- почковидные лотки и чаши медицинские;
- проводники петель;
- проволочные и кетгутовые петли;
- ранорасширители;
- распаторы;
- резиновая груша по POLITZER;
- ретракторы;
- роторасширители;
- рукоятки для скальпелей и лезвия;
- ножи;
- стекловолоконные световоды;
- трахеотомические трубки;
- троакары;
- цапки;
- шомпола;
- шпатели;
- шприцы;
- щипцы и микрощипцы;
- элеваторы;
- языкодержатели.
РЗН 2014/1592
25.04.2014
94 4210
—
