Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностямиI. Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл; 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов):
1. Acura.
2. Calibra.
3. Profiller.
4. Stepper.
5. Calibrex.
6. Acurex.
7. Dosys.
8. Profillette.
II. Принадлежности:
1. Наконечники (не более 50000 шт.).
2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.).
3. Поршень (не более 10 шт.).
4. Ключ (не более 10 шт.).
5. Насадки:
- насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.);
- насадки-канюли (не более 100 шт.);
- шприц-насадки (не более 10000 шт.);
- насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.);
- насадка-соломинка (не более 1000 шт.);
- насадка-дренчер (не более 100 шт.);
- насадка-игла (не более 100 шт.);
- насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.).
6. Фильтры (не более 100 шт.).
7. Трубки:
- отводная (не более 100 шт.);
- подающая (не более 100 шт.);
- с крышкой (не более 100 шт.).
8. Переходник (не более 10 шт.).
9. Адаптеры (не более 10 шт.).
10. Бутыли (не более 10 шт.).
11. Ручки установки объема (не более 10 шт.).
12. Грузило (не более 100 шт.).
13. Защитный рукав (не более 10 шт.).
14. Рабочая станция (1 шт.).
15. Держатель (не более 5 шт.)
16. Резервуар (не более 100 шт.).
17. Щеточка (не более 10 шт.).
18. Цилиндр (не более 10 шт.).
19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.).
20. Посадочный носик:
- конусообразный (не более 10 шт.);
- винтовой (не более 10 шт.).
21. Клапан (не более 10 шт.).
22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.).
23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца.
24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
1. Acura.
2. Calibra.
3. Profiller.
4. Stepper.
5. Calibrex.
6. Acurex.
7. Dosys.
8. Profillette.
II. Принадлежности:
1. Наконечники (не более 50000 шт.).
2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.).
3. Поршень (не более 10 шт.).
4. Ключ (не более 10 шт.).
5. Насадки:
- насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.);
- насадки-канюли (не более 100 шт.);
- шприц-насадки (не более 10000 шт.);
- насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.);
- насадка-соломинка (не более 1000 шт.);
- насадка-дренчер (не более 100 шт.);
- насадка-игла (не более 100 шт.);
- насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.).
6. Фильтры (не более 100 шт.).
7. Трубки:
- отводная (не более 100 шт.);
- подающая (не более 100 шт.);
- с крышкой (не более 100 шт.).
8. Переходник (не более 10 шт.).
9. Адаптеры (не более 10 шт.).
10. Бутыли (не более 10 шт.).
11. Ручки установки объема (не более 10 шт.).
12. Грузило (не более 100 шт.).
13. Защитный рукав (не более 10 шт.).
14. Рабочая станция (1 шт.).
15. Держатель (не более 5 шт.)
16. Резервуар (не более 100 шт.).
17. Щеточка (не более 10 шт.).
18. Цилиндр (не более 10 шт.).
19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.).
20. Посадочный носик:
- конусообразный (не более 10 шт.);
- винтовой (не более 10 шт.).
21. Клапан (не более 10 шт.).
22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.).
23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца.
24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71612
Заявитель
АО "ЛАВАНС"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, к. 2, помещ. 535
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, к. 2, помещ. 535
Изготовитель
"Сокорекс Исба С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
124540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл; 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов):
1. Acura.
2. Calibra.
3. Profiller.
4. Stepper.
5. Calibrex.
6. Acurex.
7. Dosys.
8. Profillette.
II. Принадлежности:
1. Наконечники (не более 50000 шт.).
2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.).
3. Поршень (не более 10 шт.).
4. Ключ (не более 10 шт.).
5. Насадки:
- насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.);
- насадки-канюли (не более 100 шт.);
- шприц-насадки (не более 10000 шт.);
- насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.);
- насадка-соломинка (не более 1000 шт.);
- насадка-дренчер (не более 100 шт.);
- насадка-игла (не более 100 шт.);
- насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.).
6. Фильтры (не более 100 шт.).
7. Трубки:
- отводная (не более 100 шт.);
- подающая (не более 100 шт.);
- с крышкой (не более 100 шт.).
8. Переходник (не более 10 шт.).
9. Адаптеры (не более 10 шт.).
10. Бутыли (не более 10 шт.).
11. Ручки установки объема (не более 10 шт.).
12. Грузило (не более 100 шт.).
13. Защитный рукав (не более 10 шт.).
14. Рабочая станция (1 шт.).
15. Держатель (не более 5 шт.)
16. Резервуар (не более 100 шт.).
17. Щеточка (не более 10 шт.).
18. Цилиндр (не более 10 шт.).
19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.).
20. Посадочный носик:
- конусообразный (не более 10 шт.);
- винтовой (не более 10 шт.).
21. Клапан (не более 10 шт.).
22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.).
23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца.
24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
ФСЗ 2011/09945
05.07.2011
АО "ЛАВАНС"
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)