ФСЗ 2011/09945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09945
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл; 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов):
1. Acura.
2. Calibra.
3. Profiller.
4. Stepper.
5. Calibrex.
6. Acurex.
7. Dosys.
8. Profillette.
II. Принадлежности:
1. Наконечники (не более 50000 шт.).
2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.).
3. Поршень (не более 10 шт.).
4. Ключ (не более 10 шт.).
5. Насадки:
- насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.);
- насадки-канюли (не более 100 шт.);
- шприц-насадки (не более 10000 шт.);
- насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.);
- насадка-соломинка (не более 1000 шт.);
- насадка-дренчер (не более 100 шт.);
- насадка-игла (не более 100 шт.);
- насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.).
6. Фильтры (не более 100 шт.).
7. Трубки:
- отводная (не более 100 шт.);
- подающая (не более 100 шт.);
- с крышкой (не более 100 шт.).
8. Переходник (не более 10 шт.).
9. Адаптеры (не более 10 шт.).
10. Бутыли (не более 10 шт.).
11. Ручки установки объема (не более 10 шт.).
12. Грузило (не более 100 шт.).
13. Защитный рукав (не более 10 шт.).
14. Рабочая станция (1 шт.).
15. Держатель (не более 5 шт.)
16. Резервуар (не более 100 шт.).
17. Щеточка (не более 10 шт.).
18. Цилиндр (не более 10 шт.).
19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.).
20. Посадочный носик:
- конусообразный (не более 10 шт.);
- винтовой (не более 10 шт.).
21. Клапан (не более 10 шт.).
22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.).
23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца.
24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
1. Acura.
2. Calibra.
3. Profiller.
4. Stepper.
5. Calibrex.
6. Acurex.
7. Dosys.
8. Profillette.
II. Принадлежности:
1. Наконечники (не более 50000 шт.).
2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.).
3. Поршень (не более 10 шт.).
4. Ключ (не более 10 шт.).
5. Насадки:
- насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.);
- насадки-канюли (не более 100 шт.);
- шприц-насадки (не более 10000 шт.);
- насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.);
- насадка-соломинка (не более 1000 шт.);
- насадка-дренчер (не более 100 шт.);
- насадка-игла (не более 100 шт.);
- насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.).
6. Фильтры (не более 100 шт.).
7. Трубки:
- отводная (не более 100 шт.);
- подающая (не более 100 шт.);
- с крышкой (не более 100 шт.).
8. Переходник (не более 10 шт.).
9. Адаптеры (не более 10 шт.).
10. Бутыли (не более 10 шт.).
11. Ручки установки объема (не более 10 шт.).
12. Грузило (не более 100 шт.).
13. Защитный рукав (не более 10 шт.).
14. Рабочая станция (1 шт.).
15. Держатель (не более 5 шт.)
16. Резервуар (не более 100 шт.).
17. Щеточка (не более 10 шт.).
18. Цилиндр (не более 10 шт.).
19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.).
20. Посадочный носик:
- конусообразный (не более 10 шт.);
- винтовой (не более 10 шт.).
21. Клапан (не более 10 шт.).
22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.).
23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца.
24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09945
Дата РУ
05.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45705
Заявитель
АО "ЛАВАНС"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
Изготовитель
Сокорекс Исба С.А.
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 1-канальные Profillette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 8-канальные Profillette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) 12-канальные Profillette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) микро- Profillette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) макро- Profillette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) переменного объема Profillette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Acura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Calibra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Profiller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Stepper
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Calibrex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Acurex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Dosys
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124540
Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл) фиксированного объема Profillette
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.07.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
23.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)