Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени для диагностики in vitro, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор Idylla - не более 8 шт. (при необходимости).
2. Управляющая рабочая станция (консоль) с сенсорным экраном и считывателем штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект кабелей питания и соединительных кабелей - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации, включая краткие инструкции по установке.
5. Паспорт безопасности.
Принадлежности:
1. Установочный картридж OQ (Idylla OQ Cartrige), 6 шт./уп. - 1 уп.
1. Анализатор Idylla - не более 8 шт. (при необходимости).
2. Управляющая рабочая станция (консоль) с сенсорным экраном и считывателем штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект кабелей питания и соединительных кабелей - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации, включая краткие инструкции по установке.
5. Паспорт безопасности.
Принадлежности:
1. Установочный картридж OQ (Idylla OQ Cartrige), 6 шт./уп. - 1 уп.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71494
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Биокартис НВ"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelem, Belgium.
2. Plexus Corp., Pinnacle Hill TD5 8XX, Kelso Roxburghshire, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени для диагностики in vitro, в составе, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени для диагностики in vitro, с принадлежностямив составе:
1. Анализатор Idylla - не более 8 шт. (при необходимости).
2. Управляющая рабочая станция (консоль) с сенсорным экраном и считывателем штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект кабелей питания и соединительных кабелей - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации, включая краткие инструкции по установке.
5. Паспорт безопасности.
Принадлежности:
1. Установочный картридж OQ (Idylla OQ Cartrige), 6 шт./уп. - 1 уп.
РЗН 2021/13382
08.02.2021
ООО "БиоЛайн"
26.60.12.119
215980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)