Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT))фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM CALCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 12,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CALCT.
3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CALCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CALCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM CALCT CAL.
1. Основной реагент Atellica IM CALCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 12,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CALCT.
3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CALCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CALCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM CALCT CAL.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71488
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
202200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT))фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM CALCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 12,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CALCT.
3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CALCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CALCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM CALCT CAL.
РЗН 2022/16781
31.03.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
202200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)