РЗН 2022/16781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16781
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT))фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM CALCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 12,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CALCT.
3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CALCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CALCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM CALCT CAL.
1. Основной реагент Atellica IM CALCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 10,0 мл;
- твердая фаза - 12,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CALCT.
3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CALCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CALCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM CALCT CAL.
Номер РУ
РЗН 2022/16781
Дата РУ
31.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57763
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
202200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT)), Фасовка 100 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)