Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной кровиСостав № 1:
- тест-кассета (не более 30 шт.);
- буферный раствор (1 шт.);
- пипетка (не более 30 шт.);
- ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
Состав № 2:
- тест-кассета (не более 30 шт.);
- буферный раствор (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
- тест-кассета (не более 30 шт.);
- буферный раствор (1 шт.);
- пипетка (не более 30 шт.);
- ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
Состав № 2:
- тест-кассета (не более 30 шт.);
- буферный раствор (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7147
Изготовитель
"Био Фокус Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной кровиСостав №1:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Пипетка (не более 30 шт.);
- Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- Салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
Состав №2:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
РЗН 2016/3616
11.08.2016
ООО "БИО ФОКУС РУС"
93 9817
110170
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной кровиСостав №1:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Пипетка (не более 30 шт.);
- Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- Салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
Состав №2:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
РЗН 2016/3616
03.02.2016
ООО "Био Фокус Рус"
93 9817
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)