РЗН 2016/3616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной кровиСостав №1:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Пипетка (не более 30 шт.);
- Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- Салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
Состав №2:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Пипетка (не более 30 шт.);
- Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- Салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
Состав №2:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/3616
Дата РУ
03.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10511
Заявитель
ООО "Био Фокус Рус"
Фактический адрес заявителя
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенний бул., д. 8, корп. 2, кв. 470
Юридический адрес заявителя
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенний бул., д. 8, корп. 2, кв. 470
Изготовитель
"Био Фокус Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Bio Focus Co., Ltd., 9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
110170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
9F, Daehyun Technoworld 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа в сыворотке (плазме)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа в цельной крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 2 типа в сыворотке (плазме)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Тест-система BioTracer HIV ? для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 2 типа в цельной крови
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной кровиСостав №1:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Пипетка (не более 30 шт.);
- Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.);
- Салфетка спиртовая (не более 30 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
Состав №2:
- Тест-кассета (не более 30 шт.);
- Буферный раствор (1 шт.);
- Инструкция по применению (1 шт.).
РЗН 2016/3616
11.08.2016
ООО "БИО ФОКУС РУС"
93 9817
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)