Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002в исполнениях:
Исполнения:
I. Модель «Эстус ЛЭД-Алладин» В составе:
1. Фотоактиватор стоматологический «Эстус ЛЭД-Алладин» (без наконечника) - 1 шт.
2. Наконечник «EST-Light-LED-TURBO» - 1 шт.
3. Колпачок защитный - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства - 1шт.
5. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 -1шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1шт.
7. Упаковка - 1 шт.
II. Модель «Estus Light»
В составе:
1. Блок управления «Estus Light» - 1шт.;
2. Аккумуляторный блок - 1шт.;
3. Насадка полимеризационная «ESTUS - FULL BLUE» - 1шт.;
4. Подставка «Estus One-B» -1шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824;
5.Зарядная станция «Estus Energy - S» - 1шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824;
6. Кабель зарядки USB A-USB B - 1 шт. (при необходимости);
7. Блок питания (USB-разъем) 1А - 1шт. (при необходимости);
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
9. Гарантийный талон - 1шт.;
10. Упаковка - 1 шт.;
11. Насадка «ESTUS LED-BLUE» (при необходимости);
12. Насадка «ESTUS LED-ORANGE» (при необходимости);
13.Насадка «ESTUS LED-RED 630» (при необходимости);
14.Насадка «ESTUS LED-RED 660» (при необходимости);
15.Насадка «ESTUS LED-LUMI» (при необходимости);
16.Насадка «ESTUS-BLUE POINT» (при необходимости).
III. Модель «Alladin 02»
В составе:
1. Блок управления - 1 шт;
2. Насадка полимеризационная - 1 шт; (до 5 шт. при необходимости)
3. Подставка - 1 шт;
4. Сетевой адаптер - 1 шт;
5. Защитный экран - 1 шт;
6. Одноразовый защитный чехол - 100 шт;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
8. Гарантийный талон - 1шт.;
9. Упаковка - 1 шт.
Исполнения:
I. Модель «Эстус ЛЭД-Алладин» В составе:
1. Фотоактиватор стоматологический «Эстус ЛЭД-Алладин» (без наконечника) - 1 шт.
2. Наконечник «EST-Light-LED-TURBO» - 1 шт.
3. Колпачок защитный - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства - 1шт.
5. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 -1шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1шт.
7. Упаковка - 1 шт.
II. Модель «Estus Light»
В составе:
1. Блок управления «Estus Light» - 1шт.;
2. Аккумуляторный блок - 1шт.;
3. Насадка полимеризационная «ESTUS - FULL BLUE» - 1шт.;
4. Подставка «Estus One-B» -1шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824;
5.Зарядная станция «Estus Energy - S» - 1шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824;
6. Кабель зарядки USB A-USB B - 1 шт. (при необходимости);
7. Блок питания (USB-разъем) 1А - 1шт. (при необходимости);
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
9. Гарантийный талон - 1шт.;
10. Упаковка - 1 шт.;
11. Насадка «ESTUS LED-BLUE» (при необходимости);
12. Насадка «ESTUS LED-ORANGE» (при необходимости);
13.Насадка «ESTUS LED-RED 630» (при необходимости);
14.Насадка «ESTUS LED-RED 660» (при необходимости);
15.Насадка «ESTUS LED-LUMI» (при необходимости);
16.Насадка «ESTUS-BLUE POINT» (при необходимости).
III. Модель «Alladin 02»
В составе:
1. Блок управления - 1 шт;
2. Насадка полимеризационная - 1 шт; (до 5 шт. при необходимости)
3. Подставка - 1 шт;
4. Сетевой адаптер - 1 шт;
5. Защитный экран - 1 шт;
6. Одноразовый защитный чехол - 100 шт;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
8. Гарантийный талон - 1шт.;
9. Упаковка - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71431
Изготовитель
АО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
121250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7 этаж цокольный, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08 (включая складское помещ. объемом 16 паллета/мест) А12, А13, А14, А15, А16
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002в исполнениях:
Исполнения.
I. Модель «Эстус ЛЭД-Алладин»
В составе:
1. Фотоактиватор стоматологический «Эстус ЛЭД-Алладин» (без наконечника) - 1 шт.
2. Наконечник «EST-Light-LED-TURBO» - 1 шт.
3. Колпачок защитный - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства - 1 шт.
5. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Упаковка - 1 шт.
II. Модель «Estus Light».
В составе:
1. Блок управления «Estus Light» - 1 шт.;
2. Аккумуляторный блок - 1 шт.;
3. Насадка полимеризационная «ESTUS - FULL BLUE» - 1 шт.;
4. Подставка «Estus One-В» - 1 шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824;
5. Зарядная станция «Estus Energy - S» - 1 шт. (при необходимости) -
РУ № РЗН 2017/5824;
6. Кабель зарядки USB A-USB В - 1 шт. (при необходимости);
7. Блок питания (USB-разъем) 1A - 1 шт. (при необходимости);
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
9. Гарантийный талон - 1 шт.;
10. Упаковка - 1 шт.;
11. Насадка «ESTUS LED-BLUE» (при необходимости);
12. Насадка «ESTUS LED-ORANGE» (при необходимости);
13. Насадка «ESTUS LED-RED 630» (при необходимости);
14. Насадка «ESTUS LED-RED 660» (при необходимости);
15. Насадка «ESTUS LED-LUMI» (при необходимости);
16. Насадка «ESTUS-BLUE POINT» (при необходимости).
ФСР 2010/08557
20.09.2021
32.50.11.110
121250
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделейМодель «Эстус ЛЭД- Алладин» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный;
- подставка зарядного устройства;
- сетевое зарядное устройство ROBITON DN500.
Модель «Эстус ЛЭД» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный.
ФСР 2010/08557
17.09.2013
94 5220
—
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделей (см. приложение на 1 листе):Модель «Эстус ЛЭД- Алладин» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный;
- подставка зарядного устройства;
- сетевое зарядное устройство ROBITON DN500.
Модель «Эстус ЛЭД» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный.
ФСР 2010/08557
06.08.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)