ФСР 2010/08557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08557
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделей (см. приложение на 1 листе):Модель «Эстус ЛЭД- Алладин» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный;
- подставка зарядного устройства;
- сетевое зарядное устройство ROBITON DN500.
Модель «Эстус ЛЭД» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный.
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный;
- подставка зарядного устройства;
- сетевое зарядное устройство ROBITON DN500.
Модель «Эстус ЛЭД» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный.
Номер РУ
ФСР 2010/08557
Дата РУ
06.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11685
Изготовитель
ЗАО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129090, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д.6А, стр.13
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д.6А, стр.13
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002в исполнениях:
Исполнения.
I. Модель «Эстус ЛЭД-Алладин»
В составе:
1. Фотоактиватор стоматологический «Эстус ЛЭД-Алладин» (без наконечника) - 1 шт.
2. Наконечник «EST-Light-LED-TURBO» - 1 шт.
3. Колпачок защитный - 1 шт.
4. Подставка зарядного устройства - 1 шт.
5. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Упаковка - 1 шт.
II. Модель «Estus Light».
В составе:
1. Блок управления «Estus Light» - 1 шт.;
2. Аккумуляторный блок - 1 шт.;
3. Насадка полимеризационная «ESTUS - FULL BLUE» - 1 шт.;
4. Подставка «Estus One-В» - 1 шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824;
5. Зарядная станция «Estus Energy - S» - 1 шт. (при необходимости) -
РУ № РЗН 2017/5824;
6. Кабель зарядки USB A-USB В - 1 шт. (при необходимости);
7. Блок питания (USB-разъем) 1A - 1 шт. (при необходимости);
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
9. Гарантийный талон - 1 шт.;
10. Упаковка - 1 шт.;
11. Насадка «ESTUS LED-BLUE» (при необходимости);
12. Насадка «ESTUS LED-ORANGE» (при необходимости);
13. Насадка «ESTUS LED-RED 630» (при необходимости);
14. Насадка «ESTUS LED-RED 660» (при необходимости);
15. Насадка «ESTUS LED-LUMI» (при необходимости);
16. Насадка «ESTUS-BLUE POINT» (при необходимости).
ФСР 2010/08557
20.09.2021
32.50.11.110
121250
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделейМодель «Эстус ЛЭД- Алладин» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный;
- подставка зарядного устройства;
- сетевое зарядное устройство ROBITON DN500.
Модель «Эстус ЛЭД» в комплекте с:
- наконечник «EST-Light-LED-Turbo»;
- колпачок защитный.
ФСР 2010/08557
17.09.2013
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)