Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019в наборах, варианты исполнения:
1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
1.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
1.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
1.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
1.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
1.5 Дозатор с пастой (цвет B3) ? 1 шт.;
1.6 Дозатор с пастой (цвет C2) ? 1 шт.;
1.7 Дозатор с пастой (цвет D3) ? 1 шт.;
1.8 Дозатор с пастой (цвет UD) ? 1 шт.;
1.9 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
1.10 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
1.11 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
1.12 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
1.13 Инструкция по применению ? 1 шт.;
1.14 Ложемент ? 1 шт.;
1.15 Упаковка ? 1 шт.
2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
2.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
2.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
2.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
2.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
2.5 Дозатор с пастой (цвет B2) ? 1 шт.;
2.6 Дозатор с пастой (цвет C2) ? 1 шт.;
2.7 Дозатор с пастой (цвет OA2) ? 1 шт.;
2.8 Дозатор с пастой (цвет OA3) ? 1 шт.;
2.9 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт.;
2.10 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
2.11 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
2.12 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
2.13 Инструкция по применению ? 1 шт.;
2.14 Ложемент ? 1 шт.;
2.15 Упаковка? 1 шт.
3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
3.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
3.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
3.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
3.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
3.5 Дозатор с пастой (цвет B3) ? 1 шт.;
3.6 Дозатор с пастой (цвет C2) ? 1 шт.;
3.7 Дозатор с пастой (цвет D3) ? 1 шт.;
3.8 Дозатор с пастой (цвет OA2) ? 1 шт.;
3.9 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
3.10 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
3.11 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
3.12 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
3.13 Инструкция по применению ? 1 шт.;
3.14 Ложемент ? 1 шт.;
3.15 Упаковка (короб) ? 1 шт.
4. Набор пробный 028.12, в составе:
4.1 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
4.2 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
4.3 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
4.4 Дозатор с пастой (цвет OA2) ? 1 шт.;
4.5 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
4.6 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
4.7 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
4.8 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
4.9 Инструкция по применению ? 1 шт.;
4.10 Ложемент ? 1 шт.;
4.11 Упаковка ? 1 шт.
5. Набор стандартный 028.13, в составе:
5.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
5.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 2 шт.;
5.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 2 шт.;
5.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
5.5 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
5.6 Гель для травления (шприц) ? не более 2 шт. (при необходимости);
5.7 Паста для полирования (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
5.8 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
5.9 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
5.19 Инструкция по применению ? 1 шт.;
5.11 Ложемент ? 1 шт.;
5.12 Упаковка ? 1 шт.
Принадлежности:
Насадки сменные ? не более 25 шт. (при необходимости).
1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
1.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
1.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
1.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
1.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
1.5 Дозатор с пастой (цвет B3) ? 1 шт.;
1.6 Дозатор с пастой (цвет C2) ? 1 шт.;
1.7 Дозатор с пастой (цвет D3) ? 1 шт.;
1.8 Дозатор с пастой (цвет UD) ? 1 шт.;
1.9 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
1.10 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
1.11 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
1.12 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
1.13 Инструкция по применению ? 1 шт.;
1.14 Ложемент ? 1 шт.;
1.15 Упаковка ? 1 шт.
2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
2.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
2.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
2.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
2.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
2.5 Дозатор с пастой (цвет B2) ? 1 шт.;
2.6 Дозатор с пастой (цвет C2) ? 1 шт.;
2.7 Дозатор с пастой (цвет OA2) ? 1 шт.;
2.8 Дозатор с пастой (цвет OA3) ? 1 шт.;
2.9 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт.;
2.10 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
2.11 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
2.12 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
2.13 Инструкция по применению ? 1 шт.;
2.14 Ложемент ? 1 шт.;
2.15 Упаковка? 1 шт.
3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
3.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
3.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
3.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
3.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
3.5 Дозатор с пастой (цвет B3) ? 1 шт.;
3.6 Дозатор с пастой (цвет C2) ? 1 шт.;
3.7 Дозатор с пастой (цвет D3) ? 1 шт.;
3.8 Дозатор с пастой (цвет OA2) ? 1 шт.;
3.9 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
3.10 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
3.11 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
3.12 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
3.13 Инструкция по применению ? 1 шт.;
3.14 Ложемент ? 1 шт.;
3.15 Упаковка (короб) ? 1 шт.
4. Набор пробный 028.12, в составе:
4.1 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 1 шт.;
4.2 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 1 шт.;
4.3 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
4.4 Дозатор с пастой (цвет OA2) ? 1 шт.;
4.5 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
4.6 Гель для травления (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
4.7 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
4.8 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
4.9 Инструкция по применению ? 1 шт.;
4.10 Ложемент ? 1 шт.;
4.11 Упаковка ? 1 шт.
5. Набор стандартный 028.13, в составе:
5.1 Дозатор с пастой (цвет A1) ? 1 шт.;
5.2 Дозатор с пастой (цвет A2) ? 2 шт.;
5.3 Дозатор с пастой (цвет A3) ? 2 шт.;
5.4 Дозатор с пастой (цвет A3.5) ? 1 шт.;
5.5 Адгезив светового отверждения (флакон) ? 1 шт. (при необходимости);
5.6 Гель для травления (шприц) ? не более 2 шт. (при необходимости);
5.7 Паста для полирования (шприц) ? 1 шт. (при необходимости);
5.8 Блокнот для замешивания ? 1 шт. (при необходимости);
5.9 Браши ? не более 25 шт. (при необходимости);
5.19 Инструкция по применению ? 1 шт.;
5.11 Ложемент ? 1 шт.;
5.12 Упаковка ? 1 шт.
Принадлежности:
Насадки сменные ? не более 25 шт. (при необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70619
Изготовитель
ООО "СМ-Инвест"
Фактический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, п. Северный, ул. Березовая, 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 4. Набор пробный 028.12, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 5. Набор стандартный 028.13, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019варианты исполнения:
1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
1.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
1.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
1.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
1.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
1.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт.
1.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
1.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт.
1.8. Дозатор с пастой (цвет UD) - 1 шт.
1.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
1.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Ложемент - 1 шт.
1.15. Упаковка - 1 шт.
2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
2.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
2.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
2.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
2.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
2.5. Дозатор с пастой (цвет В2) - 1 шт.
2.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
2.7. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
2.8. Дозатор с пастой (цвет ОА3) - 1 шт.
2.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт.
2.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
2.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
2.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2.14. Ложемент - 1 шт.
2.15. Упаковка - 1 шт.
3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
3.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
3.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
3.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
3.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
3.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт.
3.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
3.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт.
3.8. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
3.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
3.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
3.13. Инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Ложемент - 1 шт.
3.15. Упаковка (короб) - 1 шт.
4. Набор пробный 028.12, в составе:
4.1. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
4.2. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
4.3. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
4.4. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
4.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
4.8. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
4.9. Инструкция по применению - 1 шт.
4.10. Ложемент - 1 шт.
4.11. Упаковка - 1 шт.
5. Набор стандартный 028.13, в составе:
5.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
5.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 2 шт.
5.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 2 шт.
5.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
5.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Гель для травления (шприц) - не более 2 шт. (при необходимости).
5.7. Паста «Полирен® № 3» (шприц), производства ООО "ТехноДент", Россия, РУ № ФСР 2012/13179 - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
5.9. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
5.10. Инструкция по применению - 1 шт.
5.11. Ложемент - 1 шт.
5.12. Упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадки сменные - не более 25 шт.
РЗН 2021/16188
30.12.2021
21.20.24.180
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)