РЗН 2021/16188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16188
Наименование
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019варианты исполнения:
1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
1.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
1.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
1.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
1.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
1.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт.
1.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
1.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт.
1.8. Дозатор с пастой (цвет UD) - 1 шт.
1.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
1.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Ложемент - 1 шт.
1.15. Упаковка - 1 шт.
2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
2.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
2.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
2.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
2.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
2.5. Дозатор с пастой (цвет В2) - 1 шт.
2.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
2.7. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
2.8. Дозатор с пастой (цвет ОА3) - 1 шт.
2.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт.
2.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
2.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
2.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2.14. Ложемент - 1 шт.
2.15. Упаковка - 1 шт.
3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
3.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
3.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
3.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
3.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
3.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт.
3.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
3.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт.
3.8. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
3.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
3.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
3.13. Инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Ложемент - 1 шт.
3.15. Упаковка (короб) - 1 шт.
4. Набор пробный 028.12, в составе:
4.1. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
4.2. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
4.3. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
4.4. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
4.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
4.8. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
4.9. Инструкция по применению - 1 шт.
4.10. Ложемент - 1 шт.
4.11. Упаковка - 1 шт.
5. Набор стандартный 028.13, в составе:
5.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
5.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 2 шт.
5.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 2 шт.
5.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
5.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Гель для травления (шприц) - не более 2 шт. (при необходимости).
5.7. Паста «Полирен® № 3» (шприц), производства ООО "ТехноДент", Россия, РУ № ФСР 2012/13179 - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
5.9. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
5.10. Инструкция по применению - 1 шт.
5.11. Ложемент - 1 шт.
5.12. Упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадки сменные - не более 25 шт.
1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
1.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
1.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
1.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
1.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
1.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт.
1.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
1.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт.
1.8. Дозатор с пастой (цвет UD) - 1 шт.
1.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
1.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Ложемент - 1 шт.
1.15. Упаковка - 1 шт.
2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
2.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
2.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
2.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
2.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
2.5. Дозатор с пастой (цвет В2) - 1 шт.
2.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
2.7. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
2.8. Дозатор с пастой (цвет ОА3) - 1 шт.
2.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт.
2.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
2.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
2.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2.14. Ложемент - 1 шт.
2.15. Упаковка - 1 шт.
3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
3.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
3.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
3.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
3.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
3.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт.
3.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт.
3.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт.
3.8. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
3.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
3.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
3.13. Инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Ложемент - 1 шт.
3.15. Упаковка (короб) - 1 шт.
4. Набор пробный 028.12, в составе:
4.1. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт.
4.2. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт.
4.3. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
4.4. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт.
4.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
4.8. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
4.9. Инструкция по применению - 1 шт.
4.10. Ложемент - 1 шт.
4.11. Упаковка - 1 шт.
5. Набор стандартный 028.13, в составе:
5.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт.
5.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 2 шт.
5.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 2 шт.
5.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт.
5.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Гель для травления (шприц) - не более 2 шт. (при необходимости).
5.7. Паста «Полирен® № 3» (шприц), производства ООО "ТехноДент", Россия, РУ № ФСР 2012/13179 - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости).
5.9. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости).
5.10. Инструкция по применению - 1 шт.
5.11. Ложемент - 1 шт.
5.12. Упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадки сменные - не более 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/16188
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52615
Изготовитель
ООО "ТехноДент"
Фактический адрес изготовителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Юридический адрес изготовителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТехноДент", Россия, 308519, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 4. Набор пробный 028.12, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 5. Набор стандартный 028.13, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)