Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ многоразовый "ЮКИгрупп"в вариантах исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, взрослый, в составе:
мешок дыхательный взрослый;
маска силиконовая дыхательная взрослая, размеры: №4, №5;
клапан пациента;
клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
кислородная трубка (при необходимости);
мешок резервуарный 2500 (при необходимости);
воздуховод Геделя, размеры: 2, 3, 4 (при необходимости);
роторасширитель (при необходимости).
Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый взрослый
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, детский, в составе:
мешок дыхательный детский;
маска силиконовая дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3;
клапан пациента;
клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
кислородная трубка (при необходимости);
мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости);
роторасширитель (при необходимости).
Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый детский.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, для новорождённых, в составе:
мешок дыхательный для новорождённых;
маска силиконовая дыхательная для новорождённых размеры: №0, №1;
клапан пациента;
клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
кислородная трубка (при необходимости);
мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости);
роторасширитель (при необходимости).
Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый для новорождённых
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, взрослый, в составе:
мешок дыхательный взрослый;
маска силиконовая дыхательная взрослая, размеры: №4, №5;
клапан пациента;
клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
кислородная трубка (при необходимости);
мешок резервуарный 2500 (при необходимости);
воздуховод Геделя, размеры: 2, 3, 4 (при необходимости);
роторасширитель (при необходимости).
Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый взрослый
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, детский, в составе:
мешок дыхательный детский;
маска силиконовая дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3;
клапан пациента;
клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
кислородная трубка (при необходимости);
мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости);
роторасширитель (при необходимости).
Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый детский.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, для новорождённых, в составе:
мешок дыхательный для новорождённых;
маска силиконовая дыхательная для новорождённых размеры: №0, №1;
клапан пациента;
клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
кислородная трубка (при необходимости);
мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости);
роторасширитель (при необходимости).
Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый для новорождённых
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69794
Заявитель
ООО "Армедика"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Юридический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Изготовитель
"Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искуственной вентиляции легких ручной типа АМБУ многоразовый "ЮКИгрупп"в вариантах исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, взрослый, в составе:
- мешок дыхательный взрослый;
- маска силиконовая дыхательная взрослая, размеры: №4, №5; клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 2500 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 2, 3, 4 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый взрослый.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, детский, в составе:
- мешок дыхательный детский;
- маска силиконовая дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3;
- клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый детский.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, для новорождённых, в составе:
- мешок дыхательный для новорождённых;
- маска силиконовая дыхательная для новорождённых размеры: №0, №1;
- клапан пациента; клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый для новорождённых.
РЗН 2024/22660
17.05.2024
ООО "АРМЕДИКА"
32.50.21.122
121180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)