РЗН 2024/22660
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22660
Наименование
Аппарат искуственной вентиляции легких ручной типа АМБУ многоразовый "ЮКИгрупп"в вариантах исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, взрослый, в составе:
- мешок дыхательный взрослый;
- маска силиконовая дыхательная взрослая, размеры: №4, №5; клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 2500 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 2, 3, 4 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый взрослый.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, детский, в составе:
- мешок дыхательный детский;
- маска силиконовая дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3;
- клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый детский.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, для новорождённых, в составе:
- мешок дыхательный для новорождённых;
- маска силиконовая дыхательная для новорождённых размеры: №0, №1;
- клапан пациента; клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый для новорождённых.
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, взрослый, в составе:
- мешок дыхательный взрослый;
- маска силиконовая дыхательная взрослая, размеры: №4, №5; клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 2500 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 2, 3, 4 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый взрослый.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, детский, в составе:
- мешок дыхательный детский;
- маска силиконовая дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3;
- клапан пациента;
- клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый детский.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, для новорождённых, в составе:
- мешок дыхательный для новорождённых;
- маска силиконовая дыхательная для новорождённых размеры: №0, №1;
- клапан пациента; клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости);
- кислородная трубка (при необходимости);
- мешок резервуарный 1600 (при необходимости);
- воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости);
- роторасширитель (при необходимости);
- потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски);
- руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ многоразовый для новорождённых.
Номер РУ
РЗН 2024/22660
Дата РУ
17.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76089
Заявитель
ООО "АРМЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Юридический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Изготовитель
"Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат искуственной вентиляции легких ручной типа АМБУ многоразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, взрослый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат искуственной вентиляции легких ручной типа АМБУ многоразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, детский:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат искуственной вентиляции легких ручной типа АМБУ многоразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, для новорождённых
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)