Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставкиI. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе:
1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд:
- номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм;
- номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм.
2. Игла для промывки.
3. Эксплуатационная документация.
II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе:
1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд:
- номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм;
- номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм.
2. Игла для промывки.
3. Эксплуатационная документация.
4. Карта имплантата.
1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд:
- номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм;
- номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм.
2. Игла для промывки.
3. Эксплуатационная документация.
II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе:
1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд:
- номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм;
- номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм.
2. Игла для промывки.
3. Эксплуатационная документация.
4. Карта имплантата.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68394
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ashitaka Factory of Terumo Corporation, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster TanseiI. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе:
1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд:
- номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм;
- номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм.
2. Игла для промывки.
3. Эксплуатационная документация.
II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе:
1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд:
- номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм;
- номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм.
2. Игла для промывки.
3. Эксплуатационная документация.
4. Карта имплантата.
РЗН 2021/14131
23.04.2021
ООО "Терумо Рус"
32.50.22.190
155760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)