Наименование
Система рентгеновская цифровая панорамная FONA, в исполнениях: FONA Art Plus, FONA Art Plus C (с цефалометрией), с принадлежностями
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6839
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"ФОНА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VIA G.GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская цифровая панорамная FONA в исполнениях: FONA ART Plus, FONA ART Plus C (с цефалометрией), с принадлежностямиI. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus в составе:
1. Генератор рентгеновского излучения
2. Консоль для крепления генератора
3. Датчик цифровой (Pan) - не более 2 шт.
4. Пульт управления X1.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Модуль лазерного позиционера.
7. Электронный носитель ПО Oris Win DG Suite.
8. Опорная плита для основания.
9. Техническая документация.
II. Принадлежности:
1. Набор элементов крепления консоли.
2. Скоба крепёжная - не более 6 шт.
3. Основной модуль связи.
4. Инвертор - не более 2 шт.
5. Трансформатор специальный - не более 2 шт.
6. Основной выключатель - не более 4 шт.
7. Фильтр EMI.
8. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
9. Опора для подбородка - не более 8 шт.
10. Опора для головы (подголовник) - не более 8 шт.
11. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
12. Испытательный фантом.
13. Кабель сетевой.
14. Кабель соединительный - не более 8шт.
15. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
III. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus C (с цефалометрией) в составе:
1. Генератор рентгеновского излучения.
2. Консоль для крепления генератора.
3. Датчик цифровой (Pan/Ceph) - не более 2 шт.
4. Пульт управления X1.
5. Пульт дистанционного управления -не более 2 шт.
6. Модуль лазерного позиционера.
7. Электронный носитель ПО Oris Win DG Suite.
8. Опорная плита для основания.
9. Консоль с цефалостатом.
10. Приёмный экран цефалостата.
11. Техническая документация.
IV. Принадлежности:
1. Набор элементов крепления консоли.
2. Скоба крепёжная - не более 6 шт.
3. Основной модуль связи.
4. Инвертор - не более 2 шт.
5. Трансформатор специальный - не более 2 шт.
6. Основной выключатель -не более 4 шт.
7. Фильтр EMI.
8. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
9. Опора для подбородка - не более 8 шт.
10. Опора для головы (подголовник) - не более 8 шт.
11. Держатели ушные цефалостата - не более 8 шт.
12. Блоки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8 шт.
13. Испытательный фантом.
14. Кабель сетевой.
15. Кабель соединительный - не более 8 шт.
16. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
РЗН 2014/1823
24.12.2014
ООО "Медонлайн"
94 4220
—
Система рентгеновская цифровая панорамная FONA в исполнениях: FONA ART Plus, FONA ART Plus C (с цефалометрией), с принадлежностямиI. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus в составе:
1. Генератор Рентгеновского излучения.
2. Консоль для крепления генератора.
3. Датчик цифровой (Pan) ? не более 2 шт.
4. Пульт управления X1.
5. Пульт дистанционного управления.
6. Модуль лазерного позиционера.
7. Электронный носитель ПО OrisWin DG Suite.
8. Опорная плита для основания.
9. Техническая документация.
Принадлежности
1. Набор элементов крепления консоли.
2. Скоба крепежная ? не более 6 шт.
3. Основной модуль связи.
4. Инвертор ? не более 2 шт.
5. Трансформатор специальный ? не более 2 шт.
6. Основной выключатель ? не более 4 шт.
7. Фильтр EMI.
8. Шаблон (валик) прикусной ? не более 8 шт.
9. Опора для подбородка ? не более 8 шт.
10. Опора для головы (подголовник) ? не более 8 шт.
11. Блоки опорные для височно-нижнечелюстных суставов ? не более 8 шт.
12. Испытательный фантом.
13. Кабель сетевой.
14. Кабель соединительный ? не более 8 шт.
15. Предохранитель плавкий 230 V ? не более 30 шт.
II. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA ART Plus C (с цефалометрией) в составе:
1. Генератор Рентгеновского излучения.
2. Консоль для крепления генератора.
3. Датчик цифровой (Pan/Ceph) ? не более 2 шт..
4. Пульт управления X1.
5. Пульт дистанционного управления ? не более 2 шт.
6. Модуль лазерного позиционера.
7. Электронный носитель ПО OrisWin DG Suite.
8. Опорная плита для основания.
9. Консоль с цефалостатом.
10. Приемный экран цефалостата ? не более 2 шт.
11. Техническая документация.
Принадлежности
1. Набор элементов крепления консоли.
2. Скоба крепежная ? не более 6 шт.
3. Основной модуль связи.
4. Инвертор ? не более 2 шт.
5. Трансформатор специальный ? не более 2 шт.
6. Основной выключатель ? не более 4 шт.
7. Фильтр EMI.
8. Шаблон (валик) прикусной ? не более 8 шт.
9. Опора для подбородка ? не более 8 шт.
10. Опора для головы (подголовник) ? не более 8 шт.
11. Держатели ушные цефалостата ? не более 8 шт.
12. Блоки опорные для височно-нижнечелюстных суставов ? не более 8 шт.
13. Испытательный фантом.
14. Кабель сетевой.
15. Кабель соединительный ? не более 8 шт.
16. Предохранитель плавкий 230 V ? не более 30 шт.
РЗН 2014/1823
01.08.2014
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)