Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67751
Заявитель
ООО "ЮМЕТЕКС"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Изготовитель
"Сайнашуар, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSureв составе:
1. Генератор TempSure - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль для переключения манипул (одиночная) - 1 шт.
4. Стандартная одноразовая электродная подкладка (StandardNeutralPad), 25 шт./уп. - 4 уп.
5. Электродная подкладка для тела, 25 шт./уп. - 2 уп.
6. Манипула с наконечником диаметром 10 мм - 1 шт.
7. Манипула с наконечником диаметром 15 мм - 1 шт.
8. Манипула с наконечником диаметром 20 мм - 1 шт.
9. Аппликатор FlexSure большой, 10 шт./уп. - 1 уп.
10. Аппликатор FlexSure средний, 10 шт./уп. - 1 уп.
11. Прочный соединитель FlexSure - 1 шт.
12. РАС Ключ FlexSure - 1 шт.
13. Электродные подкладки, 25 шт./уп. - 1 уп.
14. Кнопка паузы для пациента TempSure - 1 шт.
15. Тележка - 1 шт.
16. Электродная пластина - 1 шт. (при необходимости).
17. Манипула с наконечником диаметром 25 - 1 шт. (при необходимости).
17.1 Маленькая массажная головка TempSure - 1 шт.
17.2 Насадка для массажной головки - 1 шт.
18. Манипула с наконечником диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Большая массажная головка TempSure - 1 шт.
18.2. Насадка для массажной головки - 1 шт.
19. Манипула с наконечником диаметром 60 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1. Большая массажная головка TempSure (для манипулы диаметром 60 мм) - 1 шт.
20. Манипула Vitalia 18 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
20.1. Манипула Vitalia - 1 шт.
20.2. Одноразовый наконечник (зонд) - 5 шт.
20.3. Одноразовый защитный кожух - 25 шт.
21. Двойная педаль - 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель 1 - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель 2 - 1 шт. (при необходимости).
24. Инструкция по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
РЗН 2024/23346
14.08.2024
ООО "ЮМЕТЕКС"
26.60.13.130
237180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)