РЗН 2024/23346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23346
Наименование
Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSureв составе:
1. Генератор TempSure - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль для переключения манипул (одиночная) - 1 шт.
4. Стандартная одноразовая электродная подкладка (StandardNeutralPad), 25 шт./уп. - 4 уп.
5. Электродная подкладка для тела, 25 шт./уп. - 2 уп.
6. Манипула с наконечником диаметром 10 мм - 1 шт.
7. Манипула с наконечником диаметром 15 мм - 1 шт.
8. Манипула с наконечником диаметром 20 мм - 1 шт.
9. Аппликатор FlexSure большой, 10 шт./уп. - 1 уп.
10. Аппликатор FlexSure средний, 10 шт./уп. - 1 уп.
11. Прочный соединитель FlexSure - 1 шт.
12. РАС Ключ FlexSure - 1 шт.
13. Электродные подкладки, 25 шт./уп. - 1 уп.
14. Кнопка паузы для пациента TempSure - 1 шт.
15. Тележка - 1 шт.
16. Электродная пластина - 1 шт. (при необходимости).
17. Манипула с наконечником диаметром 25 - 1 шт. (при необходимости).
17.1 Маленькая массажная головка TempSure - 1 шт.
17.2 Насадка для массажной головки - 1 шт.
18. Манипула с наконечником диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Большая массажная головка TempSure - 1 шт.
18.2. Насадка для массажной головки - 1 шт.
19. Манипула с наконечником диаметром 60 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1. Большая массажная головка TempSure (для манипулы диаметром 60 мм) - 1 шт.
20. Манипула Vitalia 18 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
20.1. Манипула Vitalia - 1 шт.
20.2. Одноразовый наконечник (зонд) - 5 шт.
20.3. Одноразовый защитный кожух - 25 шт.
21. Двойная педаль - 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель 1 - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель 2 - 1 шт. (при необходимости).
24. Инструкция по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
1. Генератор TempSure - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль для переключения манипул (одиночная) - 1 шт.
4. Стандартная одноразовая электродная подкладка (StandardNeutralPad), 25 шт./уп. - 4 уп.
5. Электродная подкладка для тела, 25 шт./уп. - 2 уп.
6. Манипула с наконечником диаметром 10 мм - 1 шт.
7. Манипула с наконечником диаметром 15 мм - 1 шт.
8. Манипула с наконечником диаметром 20 мм - 1 шт.
9. Аппликатор FlexSure большой, 10 шт./уп. - 1 уп.
10. Аппликатор FlexSure средний, 10 шт./уп. - 1 уп.
11. Прочный соединитель FlexSure - 1 шт.
12. РАС Ключ FlexSure - 1 шт.
13. Электродные подкладки, 25 шт./уп. - 1 уп.
14. Кнопка паузы для пациента TempSure - 1 шт.
15. Тележка - 1 шт.
16. Электродная пластина - 1 шт. (при необходимости).
17. Манипула с наконечником диаметром 25 - 1 шт. (при необходимости).
17.1 Маленькая массажная головка TempSure - 1 шт.
17.2 Насадка для массажной головки - 1 шт.
18. Манипула с наконечником диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Большая массажная головка TempSure - 1 шт.
18.2. Насадка для массажной головки - 1 шт.
19. Манипула с наконечником диаметром 60 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1. Большая массажная головка TempSure (для манипулы диаметром 60 мм) - 1 шт.
20. Манипула Vitalia 18 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе:
20.1. Манипула Vitalia - 1 шт.
20.2. Одноразовый наконечник (зонд) - 5 шт.
20.3. Одноразовый защитный кожух - 25 шт.
21. Двойная педаль - 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель 1 - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель 2 - 1 шт. (при необходимости).
24. Инструкция по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23346
Дата РУ
14.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77376
Заявитель
ООО "ЮМЕТЕКС"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Изготовитель
"Сайнашуар, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
237180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)