Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" ТУ 21.20.23-007-15580960-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 30 шт.
5. Салфетка спиртовая - 30 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 30 шт.
5. Салфетка спиртовая - 30 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67587
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-15580960-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 30 шт.
5. Салфетка спиртовая - 30 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/13137
12.01.2021
ООО "БИО ФОКУС"
21.20.23.110
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)