Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Standard, модель Alfa Stand. 20р CL MCI MIX QC c принадлежностямиСостав:
1. Анализатор Alfa Stand. 20p CL MCI MIX QC - 1 шт.
2. Кабель питания -1 шт.;
3. Адаптер переменного тока -1 шт.;
4. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse) - 1 шт.;
5. Руководство пользователя -1 шт.;
6. Технический паспорт -1 шт.;
7. Набор для микрокапиллярного адаптера (микрокапилляры пластиковые - 2 уп. х100 шт., держатель и подставка) -1 шт.
Принадлежности:
1. Сливная трубка - 1 шт.
2. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Противопыльный чехол - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Инсталляционная форма (опционально) - 1 шт.
7. Декларация соответствия СЕ (опционально) - 1 шт.
1. Анализатор Alfa Stand. 20p CL MCI MIX QC - 1 шт.
2. Кабель питания -1 шт.;
3. Адаптер переменного тока -1 шт.;
4. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse) - 1 шт.;
5. Руководство пользователя -1 шт.;
6. Технический паспорт -1 шт.;
7. Набор для микрокапиллярного адаптера (микрокапилляры пластиковые - 2 уп. х100 шт., держатель и подставка) -1 шт.
Принадлежности:
1. Сливная трубка - 1 шт.
2. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Противопыльный чехол - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Инсталляционная форма (опционально) - 1 шт.
7. Декларация соответствия СЕ (опционально) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67241
Заявитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Юридический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Изготовитель
"Буль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga, Sweden
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Standard, модель Alfa Stand. 20р CL MCI MIX QC c принадлежностямиСостав:
1. Анализатор Alfa Stand. 20p CL MCI MIX QC - 1 шт.
2. Кабель питания -1 шт.;
3. Адаптер переменного тока -1 шт.;
4. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse) - 1 шт.;
5. Руководство пользователя -1 шт.;
6. Технический паспорт -1 шт.;
7. Набор для микрокапиллярного адаптера (микрокапилляры пластиковые - 2 уп. х100 шт., держатель и подставка) -1 шт.
Принадлежности:
1. Сливная трубка - 1 шт.
2. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Противопыльный чехол - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Инсталляционная форма (опционально) - 1 шт.
7. Декларация соответствия СЕ (опционально) - 1 шт.
ФСЗ 2008/03318
19.07.2021
ООО "Буль Медикал"
26.60.12.119
130690
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Standard с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/03318
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
94 4300
—
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Standard с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/03318
24.12.2008
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)