ФСЗ 2008/03318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Standard с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03318
Дата РУ
24.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37789
Изготовитель
"Буль Медикал АБ", Швеция
Фактический адрес изготовителя
Boule Medical AB, Box 42056, 126 13 Stockholm, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Boule Medical AB, Box 42056, 126 13 Stockholm, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Standard с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Standard, модель Alfa Stand. 20р CL MCI MIX QC c принадлежностямиСостав:
1. Анализатор Alfa Stand. 20p CL MCI MIX QC - 1 шт.
2. Кабель питания -1 шт.;
3. Адаптер переменного тока -1 шт.;
4. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse) - 1 шт.;
5. Руководство пользователя -1 шт.;
6. Технический паспорт -1 шт.;
7. Набор для микрокапиллярного адаптера (микрокапилляры пластиковые - 2 уп. х100 шт., держатель и подставка) -1 шт.
Принадлежности:
1. Сливная трубка - 1 шт.
2. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Противопыльный чехол - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Инсталляционная форма (опционально) - 1 шт.
7. Декларация соответствия СЕ (опционально) - 1 шт.
ФСЗ 2008/03318
19.07.2021
ООО "Буль Медикал"
26.60.12.119
130690
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Standard с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/03318
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)