Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013- Иммуносорбент ? планшет полистироловый 96-луночный разборный, в лунках которого сорбирована смесь рекомбинантных антигенов вируса гепатита С ? core, NS3, NS4, NS5, готов к применению: комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов);
- Конъюгат ? смесь коньюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 14,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 60,0 мл);
- К+ ? контрольный положительный образец, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 1,2 мл), комплект 2 (1 фл. 1,2 мл), комплект 3 (1 фл. 1,2 мл);
- К- ? контрольный отрицательный образец, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 3,0 мл или 1 фл. 5,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 3,0 мл или 2 фл. по 5,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 3,0 мл или 2 фл. по 5,0 мл);
- БР ? блок-раствор, готов к применению: комплект 1 (1 фл 20,0 мл), комплект 2 (1 фл. 20,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 20,0 мл).
- ПР ? промывочный раствор, концентрат (× 25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): комплект 1 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 50,0 мл или 2 фл. по 120,0 мл);
- Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл);
- СБ ? субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл);
- ТМБ ? концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3?,5,5?-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.) или плёнка защитная для ИФА-планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- Наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.);
- Ванночка пластиковая для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.);
- Инструкция по применению: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (1 шт.), комплект 3 (1 шт.).
- Конъюгат ? смесь коньюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 14,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 60,0 мл);
- К+ ? контрольный положительный образец, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 1,2 мл), комплект 2 (1 фл. 1,2 мл), комплект 3 (1 фл. 1,2 мл);
- К- ? контрольный отрицательный образец, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 3,0 мл или 1 фл. 5,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 3,0 мл или 2 фл. по 5,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 3,0 мл или 2 фл. по 5,0 мл);
- БР ? блок-раствор, готов к применению: комплект 1 (1 фл 20,0 мл), комплект 2 (1 фл. 20,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 20,0 мл).
- ПР ? промывочный раствор, концентрат (× 25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): комплект 1 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 50,0 мл или 2 фл. по 120,0 мл);
- Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (4 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл);
- СБ ? субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл);
- ТМБ ? концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3?,5,5?-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл);
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.) или плёнка защитная для ИФА-планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- Наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.);
- Ванночка пластиковая для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.);
- Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.);
- Инструкция по применению: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (1 шт.), комплект 3 (1 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67231
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013в вариантах исполнениях:
Комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки
96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, возможна 3-кратная постановка на автоматических анализаторах (разборность 32х3), в составе:
- планшет - 1 шт.;
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (14,0 мл);
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к
ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл);
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека,
не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл или 5,0 мл);
- БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл);
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 флакон (50,0 мл или 120,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл или 50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (14,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ ,5,5ꞌ - тетраметилбензидин ?
1 флакон (2,5 мл).
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 1 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 1 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.
Комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 192 (96х2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе:
- планшет - 2 шт.;
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (25,0 мл);
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл);
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл или 5,0 мл);
- БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл);
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 флакона (50,0 мл или 120,0 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (25,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ, 5,5ꞌ - тетраметилбензидин -
1 флакон (2,5 мл);
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 2 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 4 шт.;
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 2 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 4 шт.;
- одноразовые наконечники - 32 шт.
Комплект № 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе:
- планшет - 5 шт.;
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл);
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к
ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл);
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 4 флакона (3,0 мл) или 2 флакона (5,0 мл);
- БР (блок-раствор) - 2 флакона (20,0 мл);
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 4 флакона (50,0 мл) или 2 флакона (120,0 мл);
- стоп-реагент - 4 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 3 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ ,5,5ꞌ - тетраметилбензидин ?
3 флакона (2,5 мл) или 2 флакона (3,5 мл);
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 5 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 10 шт.;
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 3 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 10 шт.;
- одноразовые наконечники - 80 шт.
РЗН 2014/1775
05.04.2022
21.20.23.110
286460
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013Комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки
96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, возможна 3-кратная постановка на автоматических анализаторах (разборность 32х3), в составе:
- планшет - 1 шт.;
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (14,0 мл);
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к
ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл);
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека,
не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл или 5,0 мл);
- БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл);
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 флакон (50,0 мл или 120,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл или 50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (14,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ ,5,5ꞌ - тетраметилбензидин ?
1 флакон (2,5 мл).
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 1 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 1 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.
Комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 192 (96х2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе:
- планшет - 2 шт.;
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (25,0 мл);
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл);
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл или 5,0 мл);
- БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл);
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 флакона (50,0 мл или 120,0 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (25,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ, 5,5ꞌ - тетраметилбензидин -
1 флакон (2,5 мл);
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 2 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 4 шт.;
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 2 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 4 шт.;
- одноразовые наконечники - 32 шт.
Комплект № 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе:
- планшет - 5 шт.;
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл);
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к
ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл);
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 4 флакона (3,0 мл) или 2 флакона (5,0 мл);
- БР (блок-раствор) - 2 флакона (20,0 мл);
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 4 флакона (50,0 мл) или 2 флакона (120,0 мл);
- стоп-реагент - 4 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 3 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3ꞌ ,5,5ꞌ - тетраметилбензидин ?
3 флакона (2,5 мл) или 2 флакона (3,5 мл);
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 5 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 10 шт.;
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 3 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 10 шт.;
- одноразовые наконечники - 80 шт.
РЗН 2014/1775
25.08.2021
21.20.23.110
286460
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013, в следующих исполнениях:
Комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, возможна 3-кратная постановка на автоматических анализаторах (разборность 32х3), в составе:
- планшет - 1 шт.
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (14,0 мл).
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл).
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл или 5,0 мл).
- БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл).
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 флакон (50,0 мл или 120,0 мл).
- стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл или 50,0 мл).
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (14,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3',5,5' - тетраметилбензидин - 1 флакон (2,5 мл).
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 1 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 2 шт.
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 1 шт.
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.
- одноразовые наконечники - 16 шт.
Комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 192 (96х2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе:
- планшет - 2 шт.
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (25,0 мл).
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 1 флакон (3,0 мл).
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл или 5,0 мл).
- БР (блок-раствор) - 1 флакон (20,0 мл).
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 флакона (50,0 мл или 120,0 мл).
- стоп-реагент - 2 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (50,0 мл).
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (25,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3',5,5' - тетраметилбензидин - 1 флакон (2,5 мл).
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 2 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 4 шт.
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 2 шт.
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 4 шт.
- одноразовые наконечники - 32 шт.
Комплект № 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе:
- планшет - 5 шт.
- конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл).
- К+ (контрольный положительный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С, не содержащая HBsAg и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 2 флакона (3,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
- К- (контрольный отрицательный образец) - сыворотка (плазма) крови человека, не содержащая HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и антитела к ВИЧ - 1, 2, инактивированная - 4 флакона (3,0 мл) или 2 флакона (5,0 мл).
- БР (блок-раствор) - 2 флакона (20,0 мл).
- ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 4 флакона (50,0 мл) или 2 флакона (120,0 мл).
- стоп-реагент - 4 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл).
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 3 флакона (25,0 мл) или 1 флакон (60,0 мл),
или
- СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 3 флакона (25,0 мл) или 2 флакона (50,0 мл),
или
- хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3',5,5' - тетраметилбензидин - 3 флакона (2,5 мл) или 2 флакона (3,5 мл).
- крышка к полистириловым 96-луночным планшетам - 5 шт.
или
- защитная пленка для ИФА планшетов - 10 шт.
- пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 3 шт.
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 10 шт.
- одноразовые наконечники - 80 шт.
РЗН 2014/1775
15.07.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)